龐國明代表：
您提出的關于制定符合中醫自身發展規律科研評價體系的建議收悉，現答復如下：
在2016年全國衛生與健康大會上，習近平總書記提出：“要著力推動中醫藥振興發展，堅持中西醫并重，推動中醫藥和西醫藥相互補充、協調發展”，并對中醫藥工作提出了“四個建立健全”任務要求，即建立健全中醫藥法規、建立健全中醫藥發展的政策舉措、建立健全中醫藥管理體系以及建立健全適合中醫藥發展的評價體系、標準體系。國家高度重視中醫藥事業發展。2016年，國務院印發《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016—2030年)》，強調要“建立和完善符合中醫藥特點的科研評價標準和體系”。2017年7月1日，《中醫藥法》正式頒布實施，從法律層面進一步推進建立符合中醫藥特點的評價體系。
為貫徹落實好黨中央、國務院推動中醫藥事業發展的系列文件精神和《中醫藥法》有關要求，我局在推動建立和完善符合中醫藥特點的科研評價體系方面做了系列工作。
一、立足遵循中醫藥特點與發展規律，制定各項中醫藥科技發展規劃，健全中醫藥科研管理制度
我局在制定各項中醫藥科技發展規劃時，堅持立足遵循中醫藥特點和發展規律，強調中醫藥特色優勢的發揮。在《中醫藥創新發展規劃綱要(2006-2020年)》《關于加強中醫理論傳承創新的若干意見》《“十三五”中醫藥科技創新專項規劃》《民族醫藥“十三五”科技發展規劃綱要》等系列專項規劃中，都提出探索建立適合中醫藥自身特點的研究方法和評價體系，發揮行業主管部門的指導作用，體現中醫藥特點和需求。與此同時，為落實國家有關文件精神，我局制修訂了有關中醫藥項目管理辦法，譬如《中醫藥行業科研專項項目管理暫行辦法》《國家中醫藥管理局科技項目管理暫行辦法》《國家中醫藥管理局重點研究室建設項目管理辦法》等，通過有關制度建設改進科研管理、提升科研績效水平。
二、開展建立健全適合中醫藥發展的評價體系相關政策研究
(一)設立局級專題專項，開展評價體系研究。一是2017年，我局設立了“落實衛生健康大會精神重點研究--建立健全適合中醫藥發展的評價體系研究”重點研究專題，研究適合中醫藥發展的評價體系建設的基本框架與主要內涵、基本原則與策略以及中長期規劃與實施。該課題通過文獻研究、實地調查、問卷調查和會議討論的方法梳理了成果、項目、人才、績效、機構評價的現狀和存在的問題，提出了完善以分類、分層、適宜為原則的中醫藥科技評價指標體系、完善中醫藥專業評價實施體系、發展中醫藥評價的人才隊伍、建立符合和中醫藥特點的中藥臨床評價體系等建議，為建立健全符合中醫藥特色、適合中醫藥發展的科研評價體系提供依據與支持。二是設立“國家科技計劃中醫藥類項目課題實施績效評價研究與試點”課題，委托科技部評估中心對部分中醫藥科研項目進行績效評價，提出中醫藥科研項目績效評價指標體系。
(二)依托國家中醫藥發展論壇，召開專題研討推動評價體系建設。2017年，我局聯合科技部組織召開了國家中醫藥發展論壇(珠江論壇)，對建設符合中醫藥特點和發展規律的中醫藥科技評價體系進行專題研討，進一步明確了中醫藥科研評價體系的主要內涵與基本框架，針對中醫藥人才、績效、項目、機構和成果等科研評價機制提出了思路和措施。
三、推進中醫藥評價人才隊伍建設
為加強中醫藥評價人才隊伍建設，近年來，我局開展了以下主要工作。一是進一步完善中醫藥專業技術人員職稱考試工作機制，推進以考代評和考評結合(高級職稱)的考試制度，推動建立一支專業性強、素質優良、結構合理的中醫藥科技評價人才隊伍。二是完善中醫藥人才評價激勵層級建設，聯合人力資源和社會保障部、原國家衛生計生委開展了“國醫大師”和“全國名中醫”評選表彰工作，實施中醫藥傳承與創新“百千萬”人才工程(岐黃工程)，其中設立科研型學者評選，加強科研引導，不斷完善人才評選工作程序、評選標準和工作機制。三是按照《關于分類推進人才評價機制改革的指導意見》要求，設立局專題項目，分類推進中醫藥人才評價體系研究。
四、加強中醫藥臨床療效評價研究，促進中醫藥療效評價體系建設
我局積極加強推動中醫藥療效評價研究，一是在將中醫藥療效評價納入有關中醫藥發展規劃，重點開展中醫臨床診療指南、技術操作規范和療效評價標準的制定、推廣與應用。二是通過中醫藥行業科研專項、國家科技支撐計劃和國家重點研發計劃等國家科技計劃專項，支持了一批中醫藥防治疾病的臨床研究項目，并設立“中醫藥科技項目績效評估與體系建設”等專題，對一批疾病的中醫臨床診療技術、綜合治療方案和方藥、中藥新藥等開展了臨床療效及評價方法研究，取得了一批確有療效的科研證據，探索建立了一批具有中醫藥特點的評價方法和評價指標，推進了中醫藥療效評價體系建設。三是設立國家中醫循證醫學中心，整合優勢資源，健全適合中醫藥特點的循證研究體系和人才梯隊，提升中醫藥在現代醫學領域的核心競爭力。
五、推進符合中醫藥特點的中藥復方制劑研發和技術評價
為貫徹《中醫藥法》有關要求，我局積極推動中藥復方制劑研發有關工作。一是我局于2018年4月發布了《古代經典名方目錄(第一批)》，配合國家藥監局推進古代經典名方中藥復方制劑相關技術要求制定，研究制定《古代經典名方目錄(第二批)》，推動了來源于古代經典名方的中藥復方制劑的穩步發展。二是2018年我局會同國家藥監局，制定并發布了《古代經典名方中藥復方制劑簡化注冊審批管理規定》，明確了經典名方制劑符合簡化注冊審批的條件和評審要求，推進了古代經典名方中藥復方制劑評審與技術評價的建設。三是制定了《證候類中藥新藥臨床研究技術指導原則》并通過國家藥監局發布，引導研發證候類中藥新藥臨床療效評價方法，為證候類中藥新藥臨床試驗的開展和有效性、安全性評價提供基礎性指導。
六、下一步工作計劃
我局將按照國家有關文件精神，繼續修訂有關科研管理辦法，激勵中醫藥科技創新，提高科研項目管理和研究水平;支持與引導符合中醫藥特點與規律的科學研究;爭取發展專業的第三方評價機構，完善中醫藥專業評價實施體系，發展中醫藥評價的人才隊伍，推進符合中醫藥特點的科研評價體系建立。
國家中醫藥管理局
2019年7月12日
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