耿福能等13名代表：
您們提出的關于支持加快彝醫藥發展的建議收悉，現答復如下：
一、關于設立彝醫藥標準、彝醫藥審評標準問題
國家藥典委員會、藥品審評中心重視民族醫藥專家的培養、選用，充分發揮民族醫藥專家在制定藥物研發技術指導原則、技術標準以及參與審評決策中的重要作用。2007年第九屆國家藥典委員會將原民族藥專業分會調整為民族醫藥專業委員會。2017年原國家食藥總局組織制定《藥品注冊審評專家咨詢委員會管理辦法(試行)》，組建了藥品注冊審評專家咨詢委員會，廣泛邀請民族地區醫藥專家的參與。在《關于印發中藥注冊管理補充規定的通知》(國食藥監注〔2008〕3號)中要求，對于民族藥的審評，由國家藥監局藥品審評中心組織相關的民族藥方面的專家進行評審。
國家藥監局高度重視民族藥標準體系建設工作，結合民族藥質量標準現狀，制定了具體的民族藥標準提高行動計劃，加快推進標準提高工作。為加強對民族藥標準的指導和督導，有序推進民族藥標準的提高，國家藥監局根據民族藥標準的規劃目標，確定民族藥標準增修訂工作任務;推動民族醫藥專業委員會組織開展民族醫臨床常用藥材、成藥品種的整理、統計工作，遴選出符合臨床和生產實際的常用品種;組織民族醫藥專家對地區習用民族藥材進行研究，開展民族藥材標準和炮制規范制訂工作;鼓勵和引導民族藥生產企業和研究機構積極開展民族藥標準研究提高工作。
二、關于彝藥優先進入國家基本藥物目錄、國家基本醫療保險目錄問題
國家衛生健康委高度重視少數民族醫藥事業發展，嚴格按照“防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重”的原則遴選國家基本藥物。《國家基本藥物目錄(2018年版)》已于2018年9月正式發布，共有化學藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個部分，其中，化學藥品和生物制品417種，中成藥268種，共計685種。《國家基本藥物目錄(2018年版)》納入了共8個民族藥品種。
《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》(衛藥政發〔2009〕78號)明確規定“民族自治區內政府舉辦的基層醫療衛生機構配備使用國家基本藥物目錄以外的民族藥，由自治區人民政府制定相應管理辦法”。《國務院辦公廳關于完善國家基本藥物制度的意見》(國辦發﹝2018﹞88號)明確“少數民族地區可增補少量民族藥”。《關于進一步加強公立醫療機構基本藥物配備使用管理的通知》(國衛藥政發〔2019〕1號)規定“少數民族地區可根據需要，以省(區)為單位增補少量民族藥，但應當經過充分論證和嚴格程序，并嚴控品種數量。”基本藥物制度實施以來，民族自治地區根據自身特點與需求增補了民族藥，有效滿足了當地群眾對民族藥的臨床用藥需求。
下一步，國家衛生健康委將按照健全藥品供應保障制度的決策部署，始終堅持以人民健康為中心，以臨床價值為導向，綜合考慮民族傳統、適用范圍、用藥習慣以及地區環境差異、生態保護等因素，進一步探索加強對有代表性民族藥的監測評價，會同有關部門進一步完善國家基本藥物遴選調整機制，充分考慮民族藥的特點，逐步合理調整民族藥品種和劑型，使之既能滿足人民群眾基本用藥需求，又能促進少數民族醫藥事業發展。
國家醫療保障局在制定完善各項基本醫療保險政策的過程中，十分注重支持和保護傳統中醫藥。原勞動保障部等七部委制定的《城鎮職工基本醫療保險用藥范圍管理暫行辦法》對基本醫療保險藥品目錄的納入條件、評審機制、調整機制和工作程序等作出了明確規定。在我國上市的所有藥品，只有符合臨床必需、安全有效、價格合理等條件，并經過嚴格的專家評審程序才能納入基本醫療保險支付范圍。為適應臨床醫藥科技的進步和參保人員用藥需求的變化，國家分別于2000年、2004年、2009年、2017年調整制定了基本醫療保險藥品目錄。在制定基本醫療保險藥品目錄時，始終堅持“中西藥并重”的基本原則。按通用名計算，現行的國家醫保藥品目錄共收載藥品2588個，其中西藥1345種、中成藥1243種，品種數量基本持平，同時大幅增加了民族藥數量，2017年醫保目錄民族藥品種從45個增加到88個，增幅達95%，遠遠超過整體目錄17.1%的增幅。下一步，國家醫療保障局將繼續堅持“中西藥并重”原則，盡快修訂《國家基本醫療保險用藥范圍管理辦法》，建立完善醫保藥品目錄動態調整機制。
三、關于支持彝醫藥新資源食品申報問題
根據《食品安全法》《新食品原料安全性審查管理辦法》，新食品原料(原新資源食品)應當具有食品原料的特性，符合應當有的營養要求，且無毒、無害，對人體健康不造成任何急性、亞急性、慢性或者其他潛在性危害，并且在我國無傳統食用習慣。鑒于代表提及的美洲大蠊(蜚蠊)是彝族食用近千年的食品，建議根據《食品安全法》第二十九條，研究相關產品按照地方特色食品管理的可行性。
國家中醫藥管理局
2019年7月15日
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