肖偉等5名代表：
您提出的關于客觀認識中藥臨床價值，科學界定中藥輔助用藥的建議收悉，現答復如下：
中醫藥是中華民族的瑰寶，是我國醫藥衛生事業的重要組成部分，對中華民族的繁衍昌盛做出了重大貢獻。黨的十九大報告指出“堅持中西醫并重，傳承發展中醫藥事業”。第72屆世界衛生大會日前審議通過《國際疾病分類第十一次修訂本(ICD-11)》，首次納入起源于中醫藥的傳統醫學章節，這標志著世衛組織對來源于中醫藥傳統醫學價值的認可，也是對中醫藥在中國和國際上應用越來越多這一現實的認可。中醫正式進入世界衛生體系，這將是中醫走向世界的“里程碑”。中醫藥的醫學價值已被中國乃至世界上越來越多的國家和人民認可，我國政府為此做出了不懈的努力，有關工作進展情況如下：
國家衛生健康委于2018年12月印發了《關于做好輔助用藥臨床合理應用管理有關工作的通知》(以下筒稱《通知》)。按照《通知》要求，此次輔助用藥目錄的制定遵循“公開、公平、公正、透明”的原則，由各級衛生健康行政部門和各級各類醫療機構根據既定的工作程序提交輔助用藥目錄。國家衛生健康委匯總全國各省級提交的目錄后，經相關專家對數據進行整理分析，選擇使用金額最大、上報最集中的20種藥品形成目錄，目的在于規范臨床用藥行為提高此類藥物在臨床的合理使用水平。對于目錄中的藥品，并非禁止使用，而是要求在嚴格掌握用藥指征的情況下規范使用。對于納入目錄的藥品，將要求醫療機構制定用藥指南或技術規范，進一步指導臨床合理使用。
國家中醫藥管理局以科研項目方式支持，并結合產業發展需求，重點推進中藥臨床價值提升相關工作。一是2012年通過中醫藥行業專項支持“證候類中藥新藥療效評價方法研究”等相關科研項目，制定了《證候類中藥新藥臨床研究技術指導原則》并通過藥監局發布，引導研發癥候類中藥新藥臨床療效評價方法，為證候類中藥新藥臨床試驗的開展和有效性、安全性評價提供基礎性指導。二是2015年會同國家發展改革委聯合實施了新興產業重大工程包“中藥標準化”專項，支持全國105家中藥企業的59個中成藥大品種和101種常用中藥飲片開展種子種苗、中藥材、中藥飲片、中成藥全鏈條質量標準體系建設，提高中藥生產全過程質量控制水平，促進中藥產業發展提質增效。三是于2018年4月發布《古代經典名方目錄(第一批)》，配合藥監局推進古代經典名方中藥復方制劑相關技術要求的制定。研究制定《古代經典名方目錄(第二批)》，重點開展藏蒙維傣等民族醫藥經典名方研究，同時開展基原、炮制、劑量等相關問題研究，充分考慮中醫各科臨床特點以及兒科、流感等優勢方劑，加快推進《古代經典名方目錄(第二批)》制定工作，推動來源于古代經典名方的中藥復方制劑穩步發展。
下一步，將結合醫療衛生實際，配合有關部委做好相關工作，進一步發揮中醫藥獨特優勢，以提高臨床療效為重點，推動中西醫結合醫療技術高水平發展，減輕人民群眾看病就醫負擔，維護人民群眾健康權益，提高人民群眾的健康水平。
國家中醫藥管理局
2019年8月30日
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