吳相君代表：
您提出的關于促進中藥材種植業高質量發展的建議收悉，現答復如下：
中藥材是中醫藥事業傳承和發展的物質基礎，是關系國計民生的戰略性資源。黨和國家一貫重視中藥材的保護和發展，《中醫藥法》《中共中央 國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016-2030年)》等一系列法規文件均要求加強對中藥材的保護和發展水平。
一、關于加強對中藥材產業發展的統籌規劃
一是優化中藥材產業布局，促進中藥材向最佳生產區域集中。我局會同農業農村部、國家藥品監督管理局印發了《全國道地藥材生產基地建設規劃(2018—2025年)》，引導各地整合資源，依托規模化中藥材生產、加工企業，加快道地藥材標準化生產基地建設，提高中藥材綠色生產水平，促進中藥材向最佳生產區域集中。
二是針對部分貧困地區發展中藥材產業缺少規劃，盲目種植的問題，發布了《貧困地區生態適宜種植中藥材推薦目錄》，指導貧困地區因地制宜、合理有序種植。
三是積極推進定制藥園建設。鼓勵企業在貧困地區通過定地點、定品種、定用戶、定質量、定機制的方式，與種植戶和醫院形成相對穩定的關系;鼓勵公立中醫醫院優先采購“定制藥園”相關中藥產品(中藥飲片、中成藥)。
四是實施中藥材產業扶貧行動計劃，開展中藥材種植培訓、追溯體系建設、中藥材產業基地建設等工作，規范生產管理，加強技術指導，推動脫貧攻堅、生態保護與中藥種植業的有機融合。
二、關于進一步強化質量控制、推進中藥材質量追溯
我局高度重視中藥材質量追溯體系的建設。一是自“十一五”以來，專門制定《中醫藥信息化建設規劃》，引導中醫藥行業開展信息化數字化建設。我局會同農業農村部、工業和信息化部等部門通過中藥材供應保障公共服務平臺，在云南、四川、甘肅等省的59個全國定點貧困縣開展中藥材全過程追溯建設試點，建立了中藥材信息化追溯體系，提升中藥材種植質量。二是通過實施第四次中藥資源普查工作，初步構建全國中藥資源普查信息管理系統以及中藥資源動態監測信息與技術服務系統，建成了1個現代中藥資源動態監測信息和技術服務中心、28個省級中藥原料質量監測技術服務中心、65個監測站的監測體系。三是會同國家發展改革委實施了新興產業重大工程包“中藥標準化”專項，支持101種中藥飲片和59種中成藥開展從種子種苗、中藥材、中藥飲片到中成藥的全過程質量標準體系研究，開展從源頭到終端的全過程追溯體系建設，強化全過程質量安全管理與風險控制。四是聯合商務部等七部門印發《關于協同推進肉菜中藥材等重要產品信息化追溯體系建設的意見》，大力推進追溯工作協同發展。五是配合國家藥監局推動中藥監管科學研究中心(院)建設，重點圍繞完善中藥監管體制、加強中藥全生命周期監管、促進中藥產業高質量發展等方面進行科學研究，進一步促進中藥監管科學水平的提升。六是國家藥監局高度重視藥品信息化追溯體系建設。已印發藥品信息化追溯體系建設所需的10個標準，目前國家藥監局正在按照藥品類別分步推進藥品信息化追溯體系建設工作。下一步將明確中成藥追溯體系建設的具體要求和完成時限，積極推進中成藥生產企業建設追溯系統，實現中成藥生產、流通、使用全過程可追溯。
三、關于加強中藥材新品種培育、種子種苗專業化生產
一是我局高度重視優良種子種苗繁育保護工作，已初步建成中藥資源保存體系，在20個省(區)建設了28個繁育基地，實現對120種中藥材的種子種苗進行繁育生產;在四川、海南建成2個中藥材種質資源庫，保存普查中收集的種子種苗1.4萬多份，并建設了31個藥用植物種質資源保存圃。
二是我局與農業農村部于2016年共同啟動了《中藥材種子管理辦法》制定工作，對種質資源保護、品種選育與登記、種子生產經營，標簽及使用說明、監督管理、種子進出口等進行了規定，前期已開展了廣泛調研座談，并征求行業意見，目前正加快推動出臺。
三是農業農村部于2017年和2019年先后認定了100個國家區域性良種繁育基地，其中包括甘肅隴西縣、貴州大方縣、山東平邑縣、湖南邵東縣、湖北英山縣、安徽霍山縣、福建邵武市、云南云縣等8個中藥材基地。農業農村部將通過現代種業提升工程，繼續支持包括中藥材在內的國家區域性良種繁育基地改善基礎設施條件，提升良種繁育和品種試驗示范推廣能力。
四是國家藥監局已完成新版《中藥材生產質量管理規范》(GAP)的修訂工作，并著手編寫GAP實施指南，以便于監管、檢查、指導、實施等各方面能更好的理解新版GAP修訂的出發點、目的和主要內容，建立起以GAP為核心的技術規范體系，確保中藥材種植養殖、采收、初加工管理等方面有據可依，有效監管。
四、關于加強中藥材山地機械的研發和應用
一是我局已會同科學技術部、國家衛生健康委和中國科學院等部門，聯合成立戰略研究組，對實施“中醫藥關鍵技術裝備”國家科技重大專項進行立項研究，其中包含對中藥材種植、采收、加工相關機械的研發。下一步，我局將與有關部門積極配合，加快推進“中醫藥關鍵技術裝備”重大科技專項盡快立項。
二是農業農村部制定發布了中藥材機械化技術與裝備需求目錄，摸清了中藥材規模種植數量及區域分布、關鍵環節機具種類及數量需求和急需機具主要性能需求等信息。下一步，將會同有關部門，進一步支持推動更多農機制造企業、科研院所投入中藥材生產機具的研發工作，以中藥材的生產特性和中藥材生產者的個性化需求為出發點，積極研發推廣定制型、特種型、專用型中藥材生產機具。
國家中醫藥管理局
2020年12月24日
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