查艷代表：
您提出的關于加大對梵凈山中藥材標準化示范基地建設支持力度的建議收悉，現答復如下：
一、關于支持銅仁市建設梵凈山中藥材標準化種植示范基地和種苗園、植物園的建議。一是按照《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016-2030年)》和《全國農業現代化規劃(2016-2020年)》要求，2018年12月，我局會同農業農村部、國家藥監局等單位，制定印發了《全國道地藥材生產基地建設規劃(2018-2025年)》，引導各地優化道地藥材生產布局，建設一批設施標準、管理規范、特色鮮明的道地藥材生產基地。農業農村部通過實施綠色高質高效行動，支持包括中藥材在內的經濟作物生產發展，集成推廣高產高效、資源節約、生態環保技術模式，促進中藥材生產提質增效。下一步，農業農村部將會同有關部門和單位，認真落實《中共中央國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》，進一步優化中藥材區域布局，強化技術集成創新，推進標準化種植，引導各地發揮資源優勢，大力發展道地藥材，努力提升中藥材質量效益和競爭力。指導貴州省結合當地中藥材產業實際，統籌利用農業生產發展資金等項目，支持梵凈山等中藥材主產區建設標準化種植基地。二是工業和信息化部一直十分重視包括銅仁市在內的中藥材產區產業發展。2015年國務院辦公廳轉發了工業和信息化部等12個部門共同編制的《中藥材保護和發展規劃(2015-2020年)》，提出“建設大宗優質中藥材生產基地、發展中藥材產區經濟”等工作任務;工業和信息化部聯合國家發展改革委、科技部、商務部、原國家衛生計生委、原食品藥品監管總局印發《醫藥工業發展規劃指南》(工信部聯規〔2016〕350號)，提出“根據行業發展需要，結合各地資源稟賦和環境承載能力，科學規劃產業集聚區”。下一步，工業和信息化部將針對促進銅仁中藥產業高質量發展和梵凈山中藥材基地建設，提出更有針對性的政策和措施。主要包括在編制“十四五”醫藥產業規劃中充分考慮推動包括銅仁在內的中藥產業優勢區域發展，營造良好政策環境;發揮好已支持的中藥材供應保障公共服務平臺、大品種先進制造技術標準驗證與應用方向等項目作用，為梵凈山道地中藥材生產提供標準化服務;支持區域醫藥龍頭企業做大做強，提高產業集群發展水平。三是為進一步加強中藥材生產的監督管理，國家藥監局正加快《中藥材生產質量管理規范》(即“GAP”)及相關配套制度的制修訂工作。新修訂的GAP,要求企業建立中藥材生產質量追溯體系，保證從產地和地塊選擇、種子種苗選育、農獸藥使用、采收期確定、產地初加工以及儲運、包裝等全過程關鍵環節可追溯，鼓勵企業運用現代信息技術建立追溯體系;強調對中藥材質量有重大影響的關鍵環節實施重點管理，同時重視全過程細化管理，樹立風險管控理念;以高標準、嚴要求作為GAP修訂的出發點，兼顧中藥材生產現實和當前技術水平;立足中醫藥特點和傳承，鼓勵采用適用的新技術，并對環境保護和動物保護提出明確要求。
二、關于支持銅仁市加強中藥材良種選育繁育及種子種苗基地建設，抓好中藥材種植“源頭工程”的建議。一是2016年，我局會同農業農村部啟動了《中藥材種子管理辦法》調研起草工作，目前已形成草案，對中藥材種質資源保護、品種選育與登記、生產經營許可、標簽及使用說明、監督管理等工作進行了明確規定，待進一步征求各方意見并修改完善后，將按程序聯合發布。農業農村部于2017年和2019年先后認定了100個國家區域性良種繁育基地，其中包括甘肅隴西縣、貴州大方縣、山東平邑縣、湖南邵東縣、湖北英山縣、安徽霍山縣、福建邵武市、云南云縣等8個中藥材基地。下一步，農業農村部將通過現代種業提升工程，繼續支持包括中藥材在內的國家區域性良種繁育基地改善基礎設施條件，提升良種繁育和品種試驗示范推廣能力。二是我局組織開展了第四次全國中藥資源普查工作，已在全國31個省2000余個縣開展中藥資源調查，匯總到全國近1.3萬多種野生藥用資源的種類、分布信息，總記錄數2000萬條。基于100多萬個樣方的調查數據，收集到藥材樣品、臘葉標本、種質資源36萬余份。此外，已初步建成了由1個中心平臺、28個省級中心、65個監測站組成的中藥資源動態監測和技術服務體系;在全國建成28個中藥材種子種苗繁育基地和2個中藥材種質資源庫，基本摸清了調查區域的中藥資源本底情況，加大了對中藥資源的保護力度。三是2015年，我局會同國家發展改革委聯合實施了新興產業重大工程包“中藥標準化”專項，支持101種中藥飲片和59種中成藥開展從種子種苗、中藥材到中藥飲片的全過程質量標準體系研究，推動制定種子種苗、中藥材、中藥飲片的行業標準，加強中藥材種植、加工、流通等各個環節的標準化管理，確保中藥材質量安全。同時，開展“常用中藥材、中藥飲片及中成藥標準實物庫和基因庫”“化學成分庫和種質基因庫”等中藥標準化支撐體系建設，進一步規范和提升中藥材種質資源質量標準，規范中藥材種植，促進中藥材保護和合理利用。
國家中醫藥管理局
2021年1月8日
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