李慧瓊等4名委員：
您提出的《關于打造大灣區中藥共同市場的提案》收悉，現答復如下：
2019年2月，《粵港澳大灣區發展規劃綱要》出臺，明確提出深化中醫藥領域合作，支持澳門、香港分別發揮中藥質量研究國家重點實驗室伙伴實驗室和香港特別行政區政府中藥檢測中心優勢，與內地科研機構共同建立國際認可的中醫藥產品質量標準，推進中醫藥標準化、國際化。支持粵澳合作中醫藥科技產業園開展中醫藥產品海外注冊公共服務平臺建設，發展健康產業，提供優質醫療保健服務，推動中醫藥海外發展。2020年10月，我局會同粵港澳大灣區建設領導小組辦公室及廣東省人民政府聯合出臺《粵港澳大灣區中醫藥高地建設方案(2020-2025年)》(以下簡稱《建設方案》)，提出要深化互利合作，打造產業高地。依托廣東省現有平臺，開展中藥材國際交易。探索粵港澳三地中醫藥標準融合發展，支持廣東省藥品檢驗所建設粵港澳大灣區中藥國際標準權威研究機構，提升廣東省港澳中藥檢定聯合實驗室的平臺效應。充分發揮香港中藥檢測中心和澳門中藥質量研究國家重點實驗室的優勢，建設和推廣國際認可的中醫藥標準。簡化港澳已上市的傳統外用中成藥注冊審批流程，支持港澳地區做大做強中藥產業。推動在澳門審批和注冊并在橫琴粵澳深度合作區生產的中藥產品依法在內地申請上市。上述文件為推動粵港澳大灣區中藥產業發展營造了良好的政策環境。
近年來，廣東省加快中藥材標準體系建設，一是全面啟動廣東省地方中藥材標準和飲片炮制規范的修訂，發布《廣東省中藥材標準》，并對各項標準開展全面自查，進一步規范了對中藥標準的質量管理。二是建立健全中藥全產業鏈質量標準體系。逐步將中藥飲片標準體系從單一的飲片炮制規范標準向全產業鏈質量標準延伸，指導中藥的規范化生產。三是全面提升中藥炮制技術創新能力和質量控制水平。鼓勵廣東省中藥企業結合傳統炮制方法和現代生產技術手段，建立符合嶺南中藥飲片特點的炮制技術規范，實現規范化、自動化、智能化的現代生產模式。四是廣東省8家單位承擔了國家發展改革委、國家中醫管理局中藥標準化項目，開展5種中成藥和24個品種中藥材全產業鏈行業優質標準的研究和制定工作。同時，擬推進粵港澳醫療器械監管和標準體系事宜，在現有粵港合作聯席會議和粵澳合作聯席會議機制下，會同香港衛生署、澳門衛生局建立粵港、粵澳藥品醫療器械監管協作專責小組，貫徹落實國家關于推進粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展的決策部署，推進粵港澳大灣區醫療產業共同發展。
下一步，我局將繼續聯合廣東省人民政府，落實《建設方案》，打造粵港澳大灣區中醫藥高地，推動中醫藥產業發展。
國家中醫藥管理局
2021年8月6日
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