寧崇瑞委員：
您提出的《關(guān)于國家支持定西市建設(shè)中藥材藥食同源試驗(yàn)示范基地的提案》收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、持續(xù)加強(qiáng)“藥食同源”科技部署和科技投入
“十一五”至“十三五”期間，科技部通過863計(jì)劃、國家科技支撐計(jì)劃、公益性行業(yè)專項(xiàng)、國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃等科技計(jì)劃，對“藥食同源”基礎(chǔ)理論的傳承創(chuàng)新研究、“藥食同源”中藥材物質(zhì)基礎(chǔ)和安全性評價(jià)研究、“藥食同源”中藥材資源保護(hù)和綜合利用開發(fā)給予了持續(xù)支持，相繼啟動“藥食同源生物資源挖掘關(guān)鍵技術(shù)與產(chǎn)品開發(fā)”、“茯苓規(guī)范化種植基地優(yōu)化升級及系列產(chǎn)品綜合開發(fā)研究”、“黨參產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)研究及大健康產(chǎn)品開發(fā)”等項(xiàng)目，重點(diǎn)支持藥食兩用物品功能因子分離、提取和配伍等規(guī)模化生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)、藥食同源生物資源應(yīng)用于重大疾病治療的組件和產(chǎn)品開發(fā)等。“西北地區(qū)特色中藥材規(guī)范化種植及大宗中藥材綜合開發(fā)技術(shù)研究”項(xiàng)目對甘肅地區(qū)的當(dāng)歸、甘草等中藥品種的規(guī)范化種植和關(guān)鍵技術(shù)研究給予支持，為“藥食同源”資源開發(fā)及綜合利用研究提供了重要的科技支撐。下一步，科技部將結(jié)合國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“中醫(yī)藥現(xiàn)代化”重點(diǎn)專項(xiàng)的實(shí)施，加強(qiáng)對“藥食同源”中藥材資源保障水平、物質(zhì)基礎(chǔ)、安全性評價(jià)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究，開展“藥食同源”中藥材大品種的深度開發(fā)，強(qiáng)化“藥食同源”科技的原始創(chuàng)新能力;同時(shí)繼續(xù)加強(qiáng)國家中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)(甘肅)基地建設(shè)，鼓勵“藥食同源”領(lǐng)域的企業(yè)、高等學(xué)校、科研院所等機(jī)構(gòu)建立產(chǎn)學(xué)研協(xié)同的創(chuàng)新平臺，為產(chǎn)業(yè)科技發(fā)展提供支撐。
二、積極推動“藥食同源”中藥材規(guī)范化、規(guī)模化、產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地建設(shè)
一是我局通過中央轉(zhuǎn)移支付資金支持甘肅省實(shí)施中藥材質(zhì)量保障項(xiàng)目，支持中藥材種植示范基地、定制藥園建設(shè)，推進(jìn)中藥材產(chǎn)業(yè)扶貧重點(diǎn)任務(wù)落實(shí)，提升中藥材產(chǎn)業(yè)高品質(zhì)健康發(fā)展。截止2020年底，共建成6個中藥材示范基地及32個定制藥園，其中宕昌縣、隴西縣、岷縣均建成了中藥材標(biāo)準(zhǔn)化種植核心示范基地，主要種植當(dāng)歸、黨參、黃芪等品種;臨潭縣、渭源縣、漳縣等也均建成了以黨參、當(dāng)歸、黃芪為主要種植藥材品種的定制藥園。同時(shí)推動甘肅省積極開展種植技術(shù)培訓(xùn)，2019、2020年圍繞良種繁育技術(shù)、中醫(yī)藥健康產(chǎn)品及藥食同源中藥材開發(fā)等領(lǐng)域開展培訓(xùn)，累計(jì)培訓(xùn)20149人次。二是2009年，科技部批準(zhǔn)甘肅省建立了“國家中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)(甘肅)基地”，極大地促進(jìn)了甘肅省中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。在中藥研究開發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)方面，支持甘肅地區(qū)一批創(chuàng)新中藥臨床、臨床前、候選藥物品種和大品種的二次開發(fā)。針對阿膠、枸杞、肉蓯蓉、杜仲、甘草、靈芝、陳皮等藥食同源品種，重點(diǎn)支持企業(yè)在道地產(chǎn)區(qū)建設(shè)中藥材規(guī)范化、規(guī)模化、產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地，有效提高了大宗“藥食同源”中藥材的原料供應(yīng)保障能力。下一步，科技部將結(jié)合“中醫(yī)藥大科學(xué)計(jì)劃”的推進(jìn)，加強(qiáng)國際科技合作，加快名優(yōu)“藥食同源”產(chǎn)品的國際化注冊，進(jìn)入國際醫(yī)藥和保健主流市場，打造中國標(biāo)準(zhǔn)和中國品牌。三是我局積極配合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部編制并發(fā)布《全國道地藥材生產(chǎn)基地建設(shè)規(guī)劃(2018-2025年)》，引導(dǎo)各地根據(jù)各自優(yōu)勢，有序生產(chǎn)和規(guī)范化種植適宜藥材。同時(shí)，積極推進(jìn)道地藥材目錄制定工作，從科學(xué)角度出發(fā)，深化道地藥材品種、基原、產(chǎn)區(qū)等相關(guān)研究，統(tǒng)籌推進(jìn)道地藥材目錄制定、道地藥材生產(chǎn)基地建設(shè)等工作，為各地制定中藥材生產(chǎn)規(guī)劃提供指導(dǎo)和遵循。
三、加快推進(jìn)食藥物質(zhì)目錄修訂工作
根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》，按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門制定公布。食藥物質(zhì)是指傳統(tǒng)作為食品，且列入《中華人民共和國藥典》的物質(zhì)，除了安全性評價(jià)證明其安全之外，還要符合中藥材資源保護(hù)、野生動植物保護(hù)、生態(tài)保護(hù)等相關(guān)法規(guī)規(guī)定。
國家市場監(jiān)管總局積極配合國家衛(wèi)生健康委修訂按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄。2019年11月，國家衛(wèi)生健康委會同市場監(jiān)管總局發(fā)布了《關(guān)于對黨參等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作的通知》(國衛(wèi)食品函〔2019〕311號)，對黨參、黃芪等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)生產(chǎn)經(jīng)營試點(diǎn)工作。國家衛(wèi)生健康委立足法定職責(zé)，已核定回復(fù)22個省份的試點(diǎn)工作方案。同時(shí)，正加緊制定《食藥物質(zhì)目錄管理規(guī)定》，進(jìn)一步明確食藥物質(zhì)的定義范圍、規(guī)范目錄修訂程序并實(shí)施動態(tài)管理。2020年12月，國家市場監(jiān)管總局印發(fā)了《關(guān)于有關(guān)地方開展黨參等物質(zhì)按照食藥物質(zhì)管理試點(diǎn)方案的初步意見》，要求擬開展試點(diǎn)方案的省份重新修改完善試點(diǎn)方案并按照要求重新報(bào)送。2021年5月，國家市場監(jiān)管總局召開了黨參等9種物質(zhì)按照食藥物質(zhì)管理試點(diǎn)工作座談會，充分聽取試點(diǎn)省份意見。試點(diǎn)結(jié)束后，國家衛(wèi)生健康委將會同市場監(jiān)管總局根據(jù)試點(diǎn)實(shí)施情況，研究論證試點(diǎn)物質(zhì)納入食藥物質(zhì)目錄管理的可行性。我局也高度重視傳統(tǒng)食養(yǎng)服務(wù)相關(guān)工作，前期積極組織中國中醫(yī)科學(xué)院配合參與對黨參等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)及新申請食藥物質(zhì)安全性評價(jià)等相關(guān)工作，同時(shí)對“食藥物質(zhì)在主要食品中的應(yīng)用”項(xiàng)目進(jìn)行調(diào)研。
黨參和黃芪是保健食品常用的原料，已納入可用于保健食品的物品名單。根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》，申報(bào)保健食品注冊應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告、配方材料、生產(chǎn)工藝、重點(diǎn)是安全性和保健功能評價(jià)材料，包括產(chǎn)品的安全性、保健功能試驗(yàn)材料、人群食用評價(jià)材料、功效成分或標(biāo)志性成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性等試驗(yàn)報(bào)告。下一步，我局將積極配合有關(guān)部門做好按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)相關(guān)工作，更好維護(hù)人民身體健康。
國家中醫(yī)藥管理局
2021年11月8日
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