刑界紅代表：
您提出的關于支持民族藥大品種培育的建議收悉，現答復如下：
民族藥具有獨特的療效,是少數民族智慧的結晶。當前民族藥大品種二次開發、民族藥質量標準提升成為非常現實、亟待解決的問題。您的建議對于利用民族醫藥優勢，推進民族醫藥傳承創新發展，做大做強民族醫藥產業，提升民族醫藥供給水平都具有非常重要的意義。
一、關于“民族藥科技研發和大品種培育”的建議
《關于加強新時代少數民族醫藥工作的若干意見》文件中提出以少數民族醫經典名方、醫療機構制劑為重點，開展新藥研發，形成一批具有自主知識產權、安全有效、臨床價值高的創新少數民族藥產品。選擇具有臨床價值及市場潛力、市場占有率高的少數民族藥成藥大品種，開展制藥工藝技術改進研究、制藥裝備研發與產業化轉化，促進少數民族藥制藥技術水平、少數民族藥制藥企業核心競爭力提升。“十三五”期間，我局推動科技部在國家重點研發計劃“中醫藥現代化研究”重點專項中設立民族醫藥項目，支持從“少數民族醫藥傳承與創新”“少數民族藥用資源綜合利用與開發”等方向開展民族藥科技研發和大品種培育項目。2020年11月，中國民族醫藥學會大品種培育分會成立。為促進民族醫藥的傳承、創新和振興發展，培育若干民族醫藥大品種、建立一系列技術標準規范已經成為民族醫藥界的共識。
下一步我局將協同科技部、國家藥監局等部門，加大民族藥科技研發，提高科學內涵和產品技術水平，做大做強民族藥產業，促進民族藥更好的為人類健康服務。
二、關于“民族藥質量標準提升收入國家標準”的建議
我國民族藥主要執行三類質量標準，即中國藥典標準、部頒標準和地方標準?！吨嗅t藥法》也提出推動更多符合要求的民族藥收入《中國藥典》。目前民族藥的國家標準共計1323個，其中藥材340種，制劑983種。《中國藥典》收載14種民族藥材，其中藏藥材7種，蒙藥材3種，維藥材3種，苗、傣藥材各1種;共收載36種民族成藥，其中藏藥18種，蒙藥11種，藏蒙藥2種，苗藥2種，彝藥1種，傣藥1種。十三五期間，我局推動國家重點研發計劃“中醫藥現代化研究”重點專項“藏、蒙、維等民族藥資源信息化共享平臺構建、品種整理及繁育保護技術研究”立項，支持以100種藏、蒙、維、彝、傣、壯、瑤、苗民族醫臨床常用、成方制劑生產大宗原料藥材中基原和藥用部位復雜品種為對象，通過品種考證、基原物種資源與使用現狀調查、藥效物質、生物活性及其作用機理等的比較研究，形成“品種-名稱-基原-藥用部位-功能主治”的品種整理方案，并制定其質量標準，建立符合民族醫藥理論、臨床應用歷史與現狀特點的品種整理及質量評價技術體系，總結形成《民族藥材品種整理與質量標準制定技術規范》。對于整理成熟的民族藥品種，將推動其質量標準收入正在編纂的2025版《中國藥典》。
下一步我局將會同國家藥監局、各少數民族地區加大對民族藥的質量標準研究，推動更多民族藥質量標準收入國家標準。
國家中醫藥管理局
2022年12月1日
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