王先進等5位委員：
您提出的《關于加強京津冀地區中藥材質量管控及輿情引導的提案》收悉，現答復如下：
中醫藥是中華民族的瑰寶，為造福人類健康作出巨大貢獻。傳播中華優秀傳統文化，普及中醫藥知識是各級政府承擔的重要責任。《中醫藥法》指出“開展中醫藥文化宣傳和知識普及活動，應當遵守國家有關規定。任何組織或者個人不得對中醫藥作虛假、夸大宣傳，不得冒用中醫藥名義牟取不正當利益”。加強中藥材質量管控，正確辨析、因勢利導、妥善處置中藥材質量輿情，對于推動中醫藥事業健康發展具有重要意義。
一、關于“加強對中藥質量輿情的管控與引導”的建議
近年來，大家對中藥質量問題的關注度越來越高。中藥是中醫藥傳承創新發展的物質基礎，是中醫療效發揮的重要保障。在相關部委的合力推進下，中藥質量持續提升，療效日益彰顯。一是標準體系不斷完善。國家持續加大中藥標準研究投入，構建了更加符合中藥特點的評價體系，推動完善了2020版《中國藥典》等國家標準以及相關行業標準。“十三五”期間，我國主導制定頒布了37項中藥國際質量標準，促進了中藥產業競爭力和行業治理能力的提升。二是加強中藥材源頭質量管理。國家多部門協同配合，多措并舉，充分運用第四次全國中藥資源普查成果，優化中藥材產區布局，建設道地藥材良種繁育基地、生態種植基地，推動中藥質量追溯系統的建設和使用;加強中藥材種植技術指導，管控農業投入品使用，促進中藥材規范種植和生態種植。國家藥監局2021年國家藥品抽檢年報顯示，中藥飲片抽檢總合格率達98%。三是促進臨床合理使用。深入開展中藥安全性研究，闡釋中藥毒性原理，構建中藥臨床安全風險評控系統，促進臨床用藥安全。針對疾病特定階段、特定人群，開展中藥、中西藥聯用研究，明確用藥指征，制定了一批基于循證證據的臨床用藥指南。成立中國中醫藥循證醫學中心，構建中成藥多維度評價技術體系，開展中醫藥優勢病種循證評價，為臨床合理用藥提供指導。開展臨床醫師中藥飲片合理用藥培訓，建立完善中藥飲片處方專項點評制度，指導臨床醫師更好遣方用藥。
原國家衛生計生委、國家中醫藥局在2016年發布的《關于加強中醫藥督導管理工作的意見》中，明確提出要加強中醫藥信息的輿情監測，實現專人負責、隨時監測、快速處理，做到早發現、早反饋、早處置，提高處理突發應急事件的能力水平，已發處置中醫藥監督管理職責有關的突發事件。我局一直以來積極努力營造良好的中醫藥輿論環境，多次通過新聞發布會介紹中醫藥發展成就、中藥保障工作;做好中醫藥的宣講與科普，加強新媒體運用擴大傳播覆蓋面，持續加強局官方微信“中國中醫”的科普內容建設，2021累計推出中醫藥科普微視頻900余個、科普文章1600余篇，開展線上直播15期，全平臺播放量近千萬。下一步，將繼續加強輿情研判，做好輿論引導工作中，對于肆意歪曲事實、抹黑中醫藥的言論進行及時的回應、消除質疑、以正視聽。
二、關于“試點探索，建立京津冀一體的終端機構檢測機制”的建議
2018年，我局積極配合農業農村部編制并發布《全國道地藥材生產基地建設規劃(2018-2025年)》，引導各地根據各自優勢，有序生產和規范化種植適宜藥材。其中提出“圍繞道地藥材生產基地建設，健全中藥材檢測機構，提升檢測能力，完善檢測制度，加大抽樣檢測力度，鼓勵第三方檢測機構參與道地藥材質量檢測”。2021年，國家藥監局、國家中醫藥局等8部門聯合印發《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》，設立檢驗檢測能力提升工程專欄，提出“中藥民族藥檢驗能力提升。建立中藥民族藥分子生物學基因庫、國家中藥標本數字化平臺。分地域建設1個國家級、8-10個區域性中藥外源性污染物檢測與安全性評價技術平臺，構建中藥外源性有害殘留物監測體系。進一步提升藏藥、蒙藥、維藥等民族藥檢測能力。”2022年，國務院辦公廳關于印發了《“十四五”中醫藥發展規劃》，指出要“加強中藥材第三方質量檢測平臺建設。”下一步，我局將繼續推進終端機構檢測工作。
三、關于“關口前移，抓好中藥材質控的前端關口，建立健全中藥材的全程溯源”的建議
我局與農業農村部、工業和信息化部等部門通過中藥材供應保障公共服務平臺，開展中藥材全過程追溯建設試點，提升中藥材種植規范化水平。通過開展“中藥材質量保障”項目，在全國219個縣的1310個企業推進了中藥材全過程追溯系統建設;與國家發展改革委實施“中藥標準化”專項，支持101種中藥飲片和59種中成藥開展從種子種苗、中藥材、中藥飲片到中成藥的全過程質量標準體系研究，開展從源頭到終端的全過程追溯體系建設，強化全過程質量安全管理與風險控制。2021年，國家藥監局、農業農村部、國家林草局、國家中醫藥局等4部門聯合發布《中藥材生產質量管理規范》，引導中藥材規范生產。
農業農村部高度重視京津冀地區中藥材產業發展，統籌規劃引導，加大政策扶持，推進標準化生產，促進京津冀地區中藥材產業高質量發展。一是印發《“十四五”全國種植業發展規劃》進一步指導各地穩定中藥材面積，避免盲目引種、無序擴種，打造一批標準化生產基地。二是組織開展種植業“三品一標”行動，認定推介100個全國種植業“三品一標”基地，其中中藥材基地8個;同時，通過綠色高質高效行動，組織開展中藥材綠色標準化生產技術培訓，支持各地集成推廣綠色高質高效技術模式，提升優質中藥材生產供應能力。三是先后啟動建設河北燕山太行山道地中藥材等9個中藥材產業集群，建設90多個以中藥材為主導產業的農業產業強鎮，支持中藥材生產基地完善基礎設施，推進全產業鏈開發，提升產業競爭力。近年來，農業農村部加快中藥材標準制修訂，先后發布國標1項、國標制定計劃6項、相關行業標準20多項，涉及中藥材品種、加工及其有效成分測定。
下一步，我局將繼續會同有關部門，加強中藥材質量管控，完善中藥材標準體系，指導京津冀地區充分發揮資源優勢，堅持市場導向，實施創新驅動，加快推進中藥材標準化生產基地建設，提升京津冀地區中藥材產業質量效益和競爭力，促進中醫藥行業健康發展。
國家中醫藥管理局
2022年11月23日
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