李杰代表：
您提出的關于支持中藥創新藥優先進醫院、進醫保的建議收悉，現答復如下：
黨中央國務院高度重視中醫藥事業，習近平總書記對中醫藥工作多次作出重要指示，強調要遵循中醫藥發展規律，傳承精華、守正創新，充分發揮中醫藥防病治病的獨特優勢和作用。近年來，我局會同藥監、醫保等部門全面貫徹落實黨中央、國務院《關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》，促進中醫藥傳承創新發展。
一、關于加強中藥新藥研制，推進“三醫聯動”改革的建議
國家藥監局持續推進中藥審評審批機制改革，充分考慮中藥研發特點，遵循中醫藥發展規律，在《中藥注冊分類及申報資料要求》中優化調整注冊分類，暢通中藥新藥研發路徑。《中藥注冊管理專門規定》的發布實施進一步加快推進完善中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合的中藥審評證據體系，體現中藥注冊管理的新理念和改革舉措，加強對中藥研制的指導，極大激發了中藥新藥研制的活力。
二、關于中藥創新藥優先納入國家醫保目錄的建議
我局與醫保部門在醫保目錄管理中始終堅持中西醫并重原則，共同推動中醫藥事業健康發展。2018年國家醫療保障局成立后，連續5年開展國家醫保藥品目錄調整,累計將195個中成藥納入目錄。現行版國家醫保藥品目錄內共有西藥和中成藥2967種，其中，中成藥1381種，西藥與中成藥基本持平。另外，還有中藥飲片892種。
國家醫保藥品目錄調整主要包括準備、申報、評審、談判、公布結果等環節。在評審環節，醫保局組織力量深入研究、反復論證，建立完善醫保藥品評審指標體系，按程序組織中醫藥專家從安全性、有效性、經濟性、創新性、公平性等一級維度以及14個二級維度對中成藥逐個評審、逐項打分。其中，著重考慮中成藥的傳承性與創新性。同時，將專家評審結果和意見帶入到測算環節，作為藥物經濟學、醫保管理專家測算醫保底價的重要參考，實現以指標為衡量標準、以數據為評價依據，引導醫保藥品評審“從主觀到客觀”，努力使目錄調整工作更加科學規范、公平公正。
三、關于中藥創新藥優先引進醫院的建議
我局鼓勵各醫療機構和相關單位開展中藥新藥研究和轉化，今年通過中藥創新能力提升項目，對全國31個省份568家三級甲等中醫醫療機構(含中西醫結合醫院)院內制劑、名老中醫經驗方、醫院協定方開展調研，對其中臨床價值高、轉化前景好的院內制劑品種進行重點支持并推動新藥轉化。同時，在中醫類國家醫學中心和國家區域醫療中心，以及中醫特色重點醫院建設中，將中藥新藥研發作為重要內容納入建設方案。此外，我局與國家衛生健康委同部署、同推進，常態化開展公立中醫醫院績效考核工作，將“門診中藥處方比例”“以中醫為主治療的出院患者比例”“理法方藥使用一致的出院患者比例”等指標納入考核范圍，發揮“指揮棒”作用，引導公立中醫醫院堅持以中醫為主的辦院方向，鼓勵使用中醫藥救治患者，解決群眾醫療問題。
下一步，我局將會同藥監、醫保等部門積極貫徹落實二十大報告關于“深化醫藥衛生體制改革，促進醫保、醫療、醫藥協同發展和治理”的部署，強化與醫保局、藥監局等部門協同聯動，完善醫保藥品目錄動態調整機制，按程序將符合條件的中醫藥納入醫保支付范圍，充分發揮醫療保障制度優勢，共同推進中藥傳承創新發展。
國家中醫藥管理局
2023年9月6日
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