釋養立代表：
您提出的關于加強內地與港澳中醫藥全產業鏈協同合作的建議收悉，現答復如下：
一、相關工作進展
(一)頂層設計不斷強化。國家中醫藥管理局與推進“一帶一路”建設工作領導小組辦公室共同發布了《推進中醫藥高質量融入共建“一帶一路”發展規劃(2021-2025年)》，強調“加強與區域戰略協同對接。推動中醫藥參與共建‘一帶一路’與西部大開發、東北全面振興、中部地區崛起、東部率先發展協同聯動。推動京津冀中醫藥協同開放發展，開展粵港澳大灣區中醫藥高地建設，推動長三角構建高質量、一體化的中醫藥服務發展模式，推動長江經濟帶、黃河流域中醫藥高質量開放發展，推進中醫藥高質量融入新疆絲綢之路經濟帶核心區和福建21世紀海上絲綢之路核心區建設，支持橫琴粵澳深度合作區中醫藥發展，推動中醫藥領域實現更高水平對外開放”。
(二)產業合作成效顯著。一是港澳傳統外用中成藥內地注冊上市取得突破。截至目前，共有10個港澳在售傳統外用中成藥通過簡化注冊審批程序獲批內地上市。二是支持粵澳合作中醫藥科技產業園多措并舉推動中醫藥產學研一體化發展。利用“粵港澳中醫藥政策與技術研究中心”“粵澳醫療機構中藥制劑中心”等平臺優勢，開展中藥新藥、外用中成藥、同名同方藥等立項咨詢、產品開發、品質提升、注冊申報等專業化服務。三是支持成立湘贛粵港澳中醫藥全產業鏈聯盟。發揮三省兩區上下游各環節潛能，探索中醫藥核心技術。
(三)中醫藥國際標準制定成果豐碩。推動國際標準化組織成立中醫藥技術委員會(ISO/TC249)，制定頒布了98項國際標準。2023年上半年，與國際標準化組織共同發布2項ISO中醫藥國際標準，推進6項ISO中醫藥國際標準項目立項;組織中方代表團參加ISO/TC249第十三次全體會議。其中，澳門充分發揮中藥質量研究國家重點實驗室的優勢，建設和推廣國際認可的中醫藥標準。近3年來，僅澳門科技大學就發布了12項中藥國際標準。
二、下一步工作考慮
我局將會同國務院港澳事務辦公室等有關部門，繼續貫徹落實《粵港澳大灣區中醫藥高地建設方案(2020-2025年)》《推進中醫藥高質量融入共建“一帶一路”發展規劃(2021-2025年)》等文件精神,深化內地與港澳在中醫藥領城的合作交流，依托粵港澳大灣區中醫藥高地建設協作機制，推動中醫藥產業發展提質增效，促進中醫藥傳承創新發展。
國家中醫藥管理局
2023年10月19日
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