耿福能代表：
您提出的關于國家支持涼山州發展中醫藥(生物醫藥)產業集群促進安寧河流域高質量發展的建議收悉，現答復如下：
一、關于“開展全州中藥材資源普查”“建立涼山州中藥材種質資源庫”的建議
我局會同四川省人民政府積極支持開展中藥材資源普查工作，建設國家中藥種質資源庫。一是組織開展了第四次全國中藥資源普查，對涼山州各縣開展了中藥資源種類、分布、蘊藏量等普查工作。目前已經全面完成中藥資源普查工作，涼山州每個縣建立了動植物藥材名錄，同時為每個縣撰寫了中藥材產業發展規劃建議，提出了各縣適宜發展的品種。二是基于第四次全國中藥資源普查，建設了全省中藥資源動態監測體系，開展涵蓋涼山州川貝母、附子等重點品種的價格、流通量等信息監測服務，實時掌握其產量、流通量、價格等信息。三是建設國家中藥種質資源庫，收集保存了涼山彝族自治州10個縣中藥種質資源，共計526份，其中布拖縣、會東縣、西昌市、鹽源縣、普格縣中藥種質資源數在50份以上，物種數均在50種以上。
農業農村部先后印發《農業農村部辦公廳財政部辦公廳關于優化調整實施制種大縣獎勵政策的通知》《農業農村部辦公廳關于加快推進種業基地現代化建設的指導意見》，組織并指導國家級制種基地制定了種業高質量發展規劃，為中藥材良繁基地可持續發展提供了政策保障。通過現代種業提升工程安排1.2億多元支持中藥材區域性良繁基地，改善種子生產基地設施條件，強化資源保護，為道地藥材生產提供種源保障。截至目前，已認定國家重點龍頭企業1959家，其中，四川省96家，涼山州1家，支持企業發展能力提升，促進龍頭企業發展壯大。
下一步，我局將會同有關部門，推進涼山州中藥資源保護，提升中藥材種業質量，繼續加強產業指導，促進資源對接，培育龍頭企業，提升良種繁育能力，提高中藥材產業質量效益和競爭力。
二、關于“建立涼山州院內制劑中心”“申報新藥”的建議
醫療機構制劑作為臨床用藥的重要組成和必不可少的補充，是體現醫療機構的醫療水平、彰顯醫療特色、傳承學術思想的主要載體之一。2018年原食品藥品監督管理總局發布《關于對醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》，將醫療機構用傳統工藝配制的中藥制劑注冊管理由審批改為備案，簡化流程、并制定了實施細則，優化了醫療機構中藥制劑管理，提高了醫療機構配制中藥制劑的積極性，推動了中藥制劑的廣泛應用和名醫經驗的傳承。國家藥監局印發《關于進一步加強中藥科學監管 促進中藥傳承創新發展的若干措施》，推動醫療機構采用大數據、人工智能、真實世界研究等技術手段，圍繞臨床定位、適用人群、用法用量、療程以及體現中藥作用特點和優勢的評價指標等對醫療機構中藥制劑開展研究，支持將療效確切、特色優勢明顯、不良反應少的醫療機構中藥制劑品種向新藥轉化。
目前，四川省印發《關于公布四川省醫療機構中藥制劑調劑品種目錄(第一批)的通知》，集中確定了33家三級醫療機構198種醫療機構中藥制劑調劑品種，目錄所列制劑品種可以在全省醫療機構調劑使用，其中涼山彝族自治州第二人民醫院的中藥制劑納入全省醫療機構調劑使用。支持好醫生攀西藥業有限責任公司建設藥用美洲大蠊四川省重點實驗室，開展美洲大蠊大品種培育及系統開發、納米級美洲大蠊提取物研究和美洲大蠊新藥創制分子基礎研究。支持涼山新鑫中藥飲片有限公司、四川佳能達攀西藥業有限公司開展中藥飲片新產品關鍵技術研究應用、布拖附子良種選育及生態施肥技術研究與應用推廣、新型中藥飲片加工技術研究及標準化生產等。
下一步，我局將會同有關部門繼續組織完善醫療機構中藥制劑有關技術要求，規范提升醫療機構的研發水平和能力，依法依規合理調劑中藥制劑在指定醫療機構之間的使用，滿足臨床用藥需求。發揮好醫療機構制劑作為新藥“孵化器”的積極作用。
國家中醫藥管理局
2023年10月26日
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