徐蘭賓代表：
您提出的關于加強中藥材標準化種植的建議收悉，現答復如下：
中藥材是中醫藥事業傳承和發展的物質基礎，是關系國計民生的戰略性資源。國家高度重視中藥材生產，《中醫藥法》《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016-2030年)》等一系列法規文件，為中藥材高質量種植提供了政策支持和法律保障。我局會同相關部委積極推進中藥材標準種植工作。
一、關于“強化統籌規劃，加強政策引導”
一是加強政策引導。2018年，聯合農業農村部、國家藥監局共同制定印發《全國道地藥材生產基地建設規劃(2018-2025年)》，引導各地中藥材生產布局向道地產區集中，因地制宜建設一批設施標準、管理規范、特色鮮明的道地藥材生產基地。2021年，農業農村部印發《“十四五全國種植業發展規劃》，進一步指導各地優化道地藥材生產布局，深入推進中藥材基地標準化生產。
二是推進中藥材生產調查統計制度建設。制定全國中藥材生產統計調查制度，是落實黨中央國務院有關要求的重要舉措，可以為國家制定中藥產業發展政策提供數據支撐，我局高度重視此項工作。前期，已完成了第四次全國中藥資源普查，對全國31個省近2800個縣開展中藥資源調查，獲取了200多萬條調查記錄，匯總了1.3萬多種中藥資源的種類和分布等信息。在此基礎上，制定了《全國中藥材生產統計調查制度(征求意見稿)》和《2022年全國中藥材生產統計試點調查工作方案》，并形成了網絡直報系統的建設方案。我局將聯合國家統計局、農業農村部、國家林草局等部委，指導國家中醫藥管理局監測統計中心進一步對中藥材生產大縣進行調研，建立多部門協調機制，共同研究制定中藥材生產統計調查制度，從頂層設計角度明確統計主體、統計路徑、統計口徑、統計人員隊伍，保障數據采集的準確性、真實性和及時性。
二、關于“強化良種選育，提高品種質量”
一是加快優質道地藥材種質創新研究。農業農村部聯合財政部啟動建設國家中藥材產業技術體系，選聘1位首席科學家、31位崗位科學家和32位試驗站站長，每年安排中央財政資金3200多萬元支持體系專家在遺傳改良、栽培技術、病蟲害防控、產品加工、機械設備等領域開展全產業鏈關鍵環節技術集成與示范為產業發展提供一體化綜合技術解決方案，有力支撐中藥材產業發展。2022年，國家中藥材產業技術體系制定并公布實施《中藥材(植物藥)新品種評價技術規范》，收集中藥材種質資源4300余份，獲得育種材料900余份，艾草、天麻等31個品種通過省級認定(登記、鑒定)，“蘇蕷8號”山藥獲得農業農村部新品種權。
二是不斷加強中藥第三方檢測機構建設。我局會同國家發展改革委聯合實施了國家中藥標準化項目，支持具有獨立法人資質的公司開展中藥質量第三方檢驗機構建設，重點開展優質中藥種子種苗、中藥材、中藥飲片及中成藥的質量檢測工作。目前，我局支持建設的第三方檢驗機構中藥質量檢測技術平臺(南方)已完成項目建設，并取得CMA、CNAS認證，開展了系列中藥質量檢測服務。
三是構建良種繁育技術體系，建立良種繁育基地。農業農村部先后印發《農業農村部辦公廳財政部辦公廳關于優化調整實施制種大縣獎勵政策的通知》《農業農村部辦公廳關于加快推進種業基地現代化建設的指導意見》，組織并指導國家級制種基地制定了種業高質量發展規劃，為中藥材良繁基地可持續發展提供了政策保障。農業農村部先后認定安徽省霍山縣等13個中藥材國家區域性良種繁育基地，并通過現代種業提升工程等項目予以適當支持同時鼓勵優勢種子企業開展中藥材種子生產經營，推動企業與科研單位、金融機構、種業基地有效對接，促進資源、技術、人才、資本向優勢企業集聚，提升中藥材種子質量水平。我局依托第四次全國中藥資源普查，在全國20個省(區、市)建設了28個種子種苗繁育基地，實現了120種中藥材種子種苗的繁育生產，并建設了31個藥用植物種質資源保存圃，推進科學選種育種，從源頭上保障優質種苗的供應。
三、關于“強化創新驅動，提升科技含量”
一是加強中藥材產業化關鍵技術研究。通過“科技助力經濟2020”重點專項，研發了沉香新加工設備，改進了半夏種植與加工設備和沉香種植與加工機械設備;依托國家中藥材產業技術體系開發出用于中藥材采收新設備，其中自主研發小型自走式特藥“百號”收獲機，比人工效率提高近20倍，攻克了三七產地加工中新鮮三七自動修剪和主根與剪口自動分揀技術，實現了全程自動化。
二是加快創新成果的轉化應用。會同科技部、國家發展改革委等部門，布局了一批中醫藥科研平臺，中醫藥創新平臺逐步完善，在中醫藥事業發展中發揮了重要的支撐和引領作用。目前有7家全國重點實驗室、2家國家臨床醫學研究中心、5家國家工程研究中心、30家國家中醫藥傳承創新中心、40家國家中醫臨床研究基地，136家國家中醫藥管理局重點研究室。教育部布局了24個中醫藥相關教育部重點實驗室，13個中醫藥領域教育部工程研究中心和8個省部共建中醫藥協同創新中心。通過科技平臺建設持續開展相關研究和成果轉化。同時，充分發揮中華中醫藥學會、中國中藥協會等學術團體橋梁紐帶作用，以創新為動力，以科技為力量，鼓勵高校、科研院所、企業等創新主體，積極溝通聯系，針對科學家和企業成果轉化需求，開展成果對接，對成果轉化、應用領域、市場前景分析進行研究，多渠道為科學家與企業家面對面互動交流、成果對接轉化搭建直通車平臺，加快中醫藥科技成果轉化，做好服務中醫藥事業發展的“助推器”。
四、關于“強化標準建設，按標生產優質產品”
一是研究建立分類質量標準。我局委托中國中醫科學院中藥資源中心牽頭，組織全國中醫藥領域的科研、教學、監管、企業等共幾十家單位共同開展了常用中藥材商品規格等級標準和道地藥材標準的研究和制定工作。經過系統整理、調查、考證與研究，制修訂完成了230余種常用中藥材商品規格等級標準和150余種道地藥材標準，形成《中藥材商品規格等級標準匯編》和《道地藥材標準匯編》，由中華中醫藥學會出版。
二是加強追溯體系建設。追溯體系平臺建設是強化質量安全監管、保障放心消費和公共安全、服務消費升級的重要舉措。2019年，修訂后的《藥品管理法》明確規定建立中藥飲片質量追溯體系，對中藥飲片生產、銷售實行全過程管理，保證中藥飲片安全、有效、可追溯。我局會同農業農村部、工業和信息化部等部門通過中藥材供應保障公共服務平臺，開展中藥材全過程追溯建設試點，提升中藥材種植規范化水平。2019年以來，我局依托中央轉移支付資金，實施“中藥質量保障”等項目，支持各省推進追溯體系建設，在“全國中藥材供應保障平臺”的基礎上，進一步完善中藥材全過程追溯體系，入駐平臺數1470余家，追溯基地數量2500余個，涵蓋藥材種類268種。目前，各地已進行有效探索，2020年，河北省率先探索將中藥飲片納入藥品追溯體系，確定了第一批中藥飲片追溯品種和追溯數據標準;2021年云南省對超過376家中藥材流通追溯體系主體進行備案，覆蓋到三七、天麻、當歸等100余種中藥品種。我局將持續推進中藥追溯體系建設，提高中藥材種植信息化水平。
三是推廣規范化種植技術。2021年，農業農村部組織開展種植業“三品一標”行動，通過綠色高質高效行動等項目資金加大支持力度，指導各地聚焦品種培優、品質提升、品牌打造和標準化生產，集成可復制、可推廣的綠色規范化技術模式。先后兩批推介21個中藥材“三品一標”基地，以點帶面引導各地打造產業基礎強、規模效益好、科技水平高、生產特色鮮明的中藥材標準化生產示范基地。2022年3月，我局聯合國家藥監局、農業農村部、國家林草局共同發布公告實施的新版《中藥材生產質量管理規范》，幾乎覆蓋了中藥材從產地種植、生產加工到銷售使用全過程，是我國中藥材行業規范化生產和管理的基本要求，對于保障藥材、飲片質量有重要的作用。我局積極推進“定制藥園”等模式，鼓勵醫院優先采購以“定制藥園”中藥材為主要原料的藥品(含中藥飲片)，農戶參與生產，從而形成完整、可持續的中藥材產業幫扶體系。我局組織多種形式的中藥材種植培訓，助力中藥材質量提升和產業發展。特別是近年來，克服疫情影響，組織中國中醫科學院中藥資源中心通過線上方式加強技術培訓，僅2022年進行技術直播培訓11次，年度累計參與人次達到775.92萬。
下一步，我局將積極配合農業農村部等有關部門，加強科技攻關，推進中藥材標準化生產，強化中藥材新品種選育、良種繁育和技術推廣等工作，促進中藥材種業高質量發展。
國家中醫藥管理局
2023年10月26日
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