李慶新等2名代表：
你們提出的關于支持省部共建國家中藥種質資源庫的建議收悉，現答復如下：
中醫藥是我國獨特的衛生資源，也是潛力巨大的經濟資源、具有原創優勢的科技資源、優秀的文化資源和重要的生態資源。中藥材是中醫藥事業傳承和發展的物質基礎，是關系國計民生的戰略性資源。我局高度重視中藥材種質資源保護與利用，積極推進中藥領域種業振興，促進中藥產業高質量發展。
一、關于“建議全面支持省部共建國家中藥種質資源庫”
我局積極推進中藥種質資源庫建設。一是依托中國醫學科學院藥用植物研究所建設并運行國家藥用植物種質資源庫，設置1個長期庫(保存年限45-50年)、2個中期庫(保存年限25-30年)，可保存10萬份藥用植物種質資源,入庫登記種質資源1.2萬余份。二是依托中國醫學科學院藥用植物研究所海南分所建設國家基本藥物所需中藥材種質資源庫(國家南藥基因資源庫)，是我國唯一國家級頑拗性藥用植物專業種質庫，具有液氮罐、超低溫保存室等可保存20萬份頑拗性藥用植物種子、植物離體材料、DNA材料的先進設施。三是依托成都中醫藥大學建設國家中藥種質資源庫,主要保存第四次全國中藥資源普查及西南地區道地藥材種質資源樣本形成由長期庫、中期庫、短期庫、種質圃、離體庫及DNA庫有機融合的多維種質資源保存體系，庫容可收集20萬份中藥種質資源，保存期限50年，是目前國內規模最大的中藥種質資源保存中心。我局將持續推進和支持中藥種質資源庫建設，為中藥質量提升提供源頭保障。
2021年，農業農村部印發《關于做好農業種質資源庫建設工作的通知》，進一步加強和規范種質資源庫建設，優化國家和省級種質資源庫布局。2022年，印發《國家級農作物種質資源庫(圃)管理規范》，建立健全國家統籌、分級負責的種質資源保護機制，推動國家和省兩級種質資源保護有效銜接。目前，我國已經形成以1個國家種質資源長期庫及其復份庫為核心，15個種質資源中期庫、55個種質資源圃和214個原生境保護點為骨干的國家級種質資源保護利用體系，資源保護能力和水平大大提升。
云浮市政府與中國中醫科學院合作共建了“中國中醫科學院中藥種質資源庫”，對于推動南藥產業鏈發展等方面有重要意義，我局將貫徹落實《中醫藥振興發展重大工程實施方案》關于“中藥材種業質量提升”的要求，會同農業農村部、廣東省政府及相關部門，繼續支持中藥種質資源庫建設，全面推動南藥種植資源保護與利用。
二、關于“建議加快促進中藥材種業發展”
我局積極推進中藥材種質資源研究、繁育和保護工作。一是“十四五”期間，我局協調科技部加大對人參等中藥種質資源保護與利用支持力度，部署了“農業生物種質資源挖掘與創新利用”“農業生物重要性狀形成與環境適應性基礎研究”等重點專項。二是依托第四次全國中藥資源普查在全國20個省(區、市)建設了28個種子種苗繁育基地，實現了120種中藥材種子種苗的繁育生產，并建設了31個藥用植物種質資源保存圃，推進科學選種育種。三是通過實施“道地藥材生態種植及質量保障”項目，支持各省開展道地藥材良種繁育基地建設，根據當地優勢品種開展科學研究、轉化應用等工作，從源頭上保障優質種苗的供應。
近年來，農業農村部先后認定安徽省霍山縣等13個中藥材國家區域性良種繁育基地。通過現代種業提升工程等項目予以適當支持并鼓勵優勢種子企業開展中藥材種子生產經營，推動企業與科研單位、金融機構、種業基地有效對接，促進資源、技術人才、資本向優勢企業集聚，提升中藥材種子質量水平。農業農村部累計發布11批農業植物品種保護名錄，涵蓋20個中藥材植物種屬，截至目前中藥材植物新品種權申請量累計達到264件，授權量達到62件。2023年3月，農業農村部啟動第12批農業植物品種保護名錄征集工作，擬根據產業發展需求將更多特色優勢中藥材植物屬(種)列入保護名錄，進一步促進中藥材育種創新和育種成果轉化運用。
下一步，我局將會同農業農村部等相關部委加強中藥新品種選育，強化中藥材新品種保護，提升中藥材種子種苗繁育能力，推進中藥材標準化生產基地建設，從源頭保障中藥材質量。
三、關于“建議支持中藥資源富集地區培育發展大健康產業”
目前，以中藥農業為基礎、中藥商業為紐帶、中藥工業為主體的產業體系不斷完善，產業發展態勢良好。根據統計數據顯示，2020—2022年中藥工業主營收入分別為6196億元、6919億元、7543億元，增長態勢良好，2022年較上年增長9%。中藥行業龍頭企業逐漸凸顯。
一是加強政策支持。黨的十八大以來，在相關部門的共同推動下，中藥產業發展呈現良好態勢。2019年10月，中共中央、國務院印發《關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》，指出大力推動中藥質量提升和產業高質量發展。2022年3月，國務院辦公廳印發了《“十四五”中醫藥發展規劃》，提出了中醫藥產業和健康服務業高質量發展的目標。今年3月，國務院辦公廳印發了《中醫藥振興發展重大工程實施方案》，該方案包含8項重點工程，安排了26個建設項目，其中第5大工程就是要實施中藥質量提升及產業促進工程。在國家政策的不斷推進下，中藥產業發展水平不斷提升。
二是提升中藥創新研發活力。近年來，我局會同有關部委持續加大中藥科技投入，建設一批全國重點實驗室、國家工程研究中心等國家級平臺，實施“重大新藥創制”重大專項、“中醫藥現代化”重點研發計劃、中藥標準化等國家重大項目，持續加強中藥基礎研究、資源保障、新藥研發等研究，全面提升中藥產品技術水平，提高中成藥產品的臨床價值與科學價值，增強產品的科技競爭力，完善中藥產業鏈標準體系，推動了中藥產業整體提質增效。
三是加強中藥質量保障能力提升。我局全面完成第四次全國中藥資源普查工作，范圍覆蓋全國31個省所有縣域，摸清中藥資源家底，建成由1個中心平臺、28個省級平臺、65個監測站組成的國家基本藥物中藥原料資源動態監測和信息服務體系，布局2個種質資源庫，中藥資源保護與開發利用水平得到大幅提升。運用第四次全國中藥資源普查成果，針對大宗常用和臨床短缺等重點品種支持建設一批適應當地的道地藥材、珍稀瀕危中藥材良種繁育基地和種植基地，開展規范化種植、種子種苗繁育等技術培訓和推廣應用，中藥材種植規范化水平不斷提升。依托高等院校、醫療機構、企業等單位建設74家中藥炮制技術傳承基地，開展特色炮制技術挖掘、中藥飲片標準制定、生產工藝優化、臨床推廣應用等工作，促進特色中藥飲片臨床優勢發揮，飲片臨床療效顯著提高。
四是推動完善中藥審評審批政策體系。我局聯合國家藥監局推動改革完善符合中醫藥規律的中藥審評審批制度，《中藥注冊管理專門規定》發布，全方位、系統地構建了中藥注冊管理體系，建立中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗“三結合”的審評證據體系。中藥新藥臨床試驗和上市申請數量均持續增加，2017年以來獲批上市中藥新藥共20件，其中2021年12件，2022年7件。作為具有我國自主知識產權和中藥創新來源的古代經典名方，從2008年《中藥注冊補充管理規定》首次提出“經典名方”的定義和簡化注冊，共識不斷凝聚，路徑逐漸清晰，目標更加明確。2022年首個按經典名方目錄管理的中藥新藥苓桂術甘顆粒通過技術審核，獲批上市，中藥創新研發活力不斷增強，新藥研發不斷加速。
五是推進中藥產業提質升級。2015年以來，我局會同國家發展改革委聯合實施了新興產業重大工程包“中藥標準化”專項，支持全國105家中藥企業59個中成藥大品種和101種常用中藥飲片開展種子種苗、中藥材、中藥飲片、中成藥全鏈條質量標準體系建設。通過中藥標準化專項實施，將進一步規范和提升中藥材種質資源質量控制技術標準，推動構建中藥質量全過程追溯體系建設，實現產品來源可查、去向可追、責任可究，提高全過程質量控制水平，促進中藥產業發展提質增效。
農業農村部支持以龍頭企業牽頭、農民合作社和家庭農場跟進、廣大小農戶參與的農業產業化聯合體建設，在全國構建中藥材產業化聯合體419個，推動中藥材產業標準化規模化發展。會同財政部安排中央財政資金14億元，支持河北、山西等11個省建設中藥材產業集群，支持主產區標準化種養基地和公共服務平臺建設，加工物流設施設備研發;安排中央財政資金支持19個省63個鄉鎮建設艾草、黃連、天麻等農業產業強鎮，推動中藥材產業產加銷一體化發展。
下一步，我局將會同國家發展改革委、農業農村部、工業和信息化部等有關部門，進一步健全大健康產業發展政策保障體系，支持中藥資源富集地區實施優勢特色產業集群和農業產業強鎮建設項目，推動中藥材產業高質量發展。
國家中醫藥管理局
2023年10月26日
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