司富春代表：
您提出的關于加強中藥材綜合利用的建議收悉，現答復如下：
中藥材是中醫藥事業健康發展的物質基礎，推進中藥材綜合利用是實現中藥產業高質量發展的有力舉措。
我局積極推進中藥資源保護與綜合利用。一是對中藥資源進行摸底，完成第四次全國中藥資源普查，推進普查數據出版和成果梳理，目前已匯總1.7萬種藥用資源信息，制定了中藥資源名錄。二是推進中藥保障與創新能力提升，重點支持中國醫學科學院藥用植物研究所等單位開展6種瀕危中藥材人工繁育工作，支持各省開展道地藥材規范化種植基地建設，持續推廣中藥材追溯體系應用，進一步強化中藥資源可持續利用。三是加強種質資源保存保護，建設四川、海南、北京3個種質資源庫，保存種質資源1.2萬份，DNA庫保存9萬余份。支持各地針對道地藥材、瀕危藥材建設中藥材種子種苗繁育基地和保存圃，對300余個重點品種種質資源進行收集保存。四是圍繞中藥材保護與利用建立“三七產品深度開發與資源利用”“冬蟲夏草繁育與產品研發”“新疆中藥民族藥資源”“鐵皮石斛品種選育及生態栽培”等10個局重點研究室，促進中藥材全方位綜合研究與開發。五是支持建設了“中藥資源循環利用”全國重點研究室，圍繞中藥材生產及深加工產業化過程產生的固、液廢棄物的無害化處置與資源化利用開展了系統研究，根據單味藥渣、復合藥渣等不同類型廢棄物建立有針對性的資源化利用模式，開發生物酶、低聚糖、生物醇等系列產品，實現資源回收利用、產品開發等，并在企業落地實施。
工業與信息化部重視并積極推動中藥產業傳承創新發展。一是牽頭編制《“十四五”醫藥工業發展規劃》《醫藥工業高質量發展行動計劃(2023-2025年)》等政策文件，明確提出推動地方建設現代中藥產業高質量發展集聚區，以集聚區為依托推動道地中藥材產地初加工規范化發展，持續提高中藥材的可持續供給和綜合利用水平。二是統籌推進中藥產業鏈強鏈補鏈，支持中藥全產業鏈質量技術服務平臺相關重點項目建設，加強中藥材管理與綜合利用。開展中藥資源非藥用部位、中藥材標準提取物等綜合開發利用，加快發酵加工等生物轉化和新提取方式等新技術的推廣應用。
近年來，中藥和中藥提取物被大量應用于保健食品、化妝品、天然香料等行業。國家藥監局發布多個政策文件，指導中藥材規范應用。一是2018年4月發布了《省級中藥飲片炮制規范修訂的技術指導原則》，要求省級飲片炮制規范必須嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例的相關規定，收載范圍僅限于具有地方特色和歷史沿用的臨床習用品種。二是2020年9月，發布了《中藥注冊分類及申報資料要求》為中藥材新的藥用部位明確了申報要求，即按照中藥新藥1.3類管理。
下一步，我局將會同工業與信息化部、國家藥監局等有關部門加強頂層設計，加大支持力度，挖掘中藥材全價值，實現中藥材綜合利用和中藥產業綠色高質量發展。
國家中醫藥管理局
2024年8月1日
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