龐國明代表：
您提出的關(guān)于商務(wù)部在中國(河南)自貿(mào)區(qū)開封片區(qū)設(shè)立國際中醫(yī)藥貿(mào)易城的建議收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：
中國(河南)自由貿(mào)易試驗區(qū)開封片區(qū)(以下簡稱開封片區(qū))中醫(yī)藥文化氛圍濃厚，中醫(yī)藥資源豐富，我局支持開封片區(qū)充分發(fā)揮發(fā)展中醫(yī)藥特色優(yōu)勢，推進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。現(xiàn)將相關(guān)工作情況和有關(guān)工作考慮答復(fù)如下：
一、相關(guān)工作情況
(一)持續(xù)完善頂層設(shè)計。一是2021年12月，我局會同推進“一帶一路”建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室發(fā)布《推進中醫(yī)藥高質(zhì)量融入共建“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃(2021—2025年)》，明確提出“深化區(qū)域國際合作，著力推進中醫(yī)藥開放發(fā)展”，推動中醫(yī)藥參與共建“一帶一路”與中部地區(qū)崛起協(xié)同聯(lián)動。二是商務(wù)部印發(fā)《商務(wù)部關(guān)于“十四五”時期促進藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意見》，為中藥材現(xiàn)代流通體系建設(shè)提供政策保障;制定發(fā)布《中藥材倉儲管理規(guī)范》《中藥材倉儲技術(shù)規(guī)范》《中藥材氣調(diào)養(yǎng)護規(guī)范》《中藥材包裝技術(shù)規(guī)范》《中藥材產(chǎn)地加工技術(shù)規(guī)范》5項中藥材流通行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，強化公共服務(wù)支撐;出臺關(guān)于加快推進中藥材現(xiàn)代物流體系建設(shè)、中藥材物流基地規(guī)劃建設(shè)指引等政策措施，引導(dǎo)有關(guān)行業(yè)協(xié)會和企業(yè)開展中藥材物流基地建設(shè)。已建成近30個集倉儲運輸、質(zhì)量檢驗等功能于一體的中藥材物流基地，其中4個位于河南。三是我局會同國家發(fā)展改革委等部門研究起草促進中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的政策文件，將按職責(zé)分工積極推動符合條件的中藥產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。
(二)推進河南中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。一是著力開發(fā)中醫(yī)藥文化產(chǎn)業(yè)。河南省政府遴選大宋中醫(yī)藥文化博物館為第一批省級中醫(yī)藥文化宣傳教育基地，并成功申報國家中醫(yī)藥文化宣傳教育基地;遴選大宋中醫(yī)藥文化養(yǎng)生園為省康養(yǎng)旅游示范基地，支持開封片區(qū)及毗鄰地區(qū)健康旅游、醫(yī)養(yǎng)結(jié)合產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展;支持開封市成立“一帶一路”城市中醫(yī)旅游聯(lián)盟，打造中醫(yī)藥健康旅游品牌。二是為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供科技支撐。商務(wù)部于2023年6月發(fā)布《自貿(mào)試驗區(qū)重點工作清單(2023—2025年)》，在開封片區(qū)加快構(gòu)建醫(yī)療大健康產(chǎn)業(yè)體系，加快建設(shè)“健康樂谷”，推動抗心律失常藥物研發(fā)，集聚高端醫(yī)療和研發(fā)機構(gòu)，圍繞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展開展集成創(chuàng)新等;河南省政府支持開封市立項河南省中醫(yī)藥科研專項課題及納入管理課題46項，推動開封制藥(集團)有限公司等企業(yè)組建省級企業(yè)技術(shù)中心，依托河南大學(xué)等單位組建臨床前藥物安全評價,黃河流域特色天然藥用資源高值化利用等省級工程研究中心。三是加強中藥質(zhì)量監(jiān)管措施、推進中藥材規(guī)范化。國家藥監(jiān)局制定《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，優(yōu)化中藥材流通經(jīng)營秩序;探索規(guī)范中藥材產(chǎn)地加工，促進中藥質(zhì)量提升，中藥飲片整體合格率由2018年的88%上升到當(dāng)前的97%左右;我局與國家藥監(jiān)局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國家林草局等發(fā)布新修訂《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(中藥材GAP),引導(dǎo)和鼓勵中藥材規(guī)范化生產(chǎn)。組建中藥材GAP專家工作組，出臺中藥材GAP實施技術(shù)指導(dǎo)原則和檢查指南和中藥材GAP監(jiān)督實施示范建設(shè)工作方案，加快推動中藥材GAP監(jiān)督實施。截至目前，全國共計公布30個中藥品種符合GAP。
(三)推動河南中醫(yī)藥貿(mào)易高質(zhì)量發(fā)展。一是我局會同商務(wù)部認(rèn)定南陽市張仲景博物館為第二批國家中醫(yī)藥服務(wù)出口基地，支持基地依托張仲景醫(yī)藥文化節(jié)和仲景論壇，促進張仲景中醫(yī)藥文化國際宣傳和普及。二是商務(wù)部支持河南自貿(mào)試驗區(qū)深化改革創(chuàng)新，在打造一流營商環(huán)境，推動特色產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展等方面成效顯著，涌現(xiàn)出“跨境電商零售進口正面監(jiān)管模式”等一批創(chuàng)新性改革成果。
(四)支持河南深化中醫(yī)藥國際合作。一是實施中醫(yī)藥國際合作專項，支持河南中醫(yī)藥大學(xué)建設(shè)中國-馬來西亞仲景中醫(yī)藥中心、中醫(yī)藥防治糖尿病腎臟疾病研究與推廣國際合作基地。二是推動醫(yī)藥產(chǎn)品海外注冊。商務(wù)部積極支持醫(yī)藥企業(yè)在國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會(ICH)、藥品檢查合作計劃(PIC/S)成員所在國家或地區(qū)以及世界衛(wèi)生組織等注冊認(rèn)證中西藥制劑和生物制品。
(五)支持河南提升醫(yī)療服務(wù)能力。河南省政府支持開封市開展中醫(yī)專科建設(shè)，累計建設(shè)中醫(yī)重點專科38個、國家中醫(yī)優(yōu)勢專科2個、“兩專科一中心”項目3個，累計資助開封市中醫(yī)館建設(shè)項目93個、示范中醫(yī)館項目33個，推動開封市中醫(yī)藥服務(wù)能力提質(zhì)升級;爭取中央預(yù)算內(nèi)資金1億元，支持在開封片區(qū)建設(shè)國家中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新工程暨自貿(mào)區(qū)醫(yī)院，打造中部國際健康醫(yī)療城。
二、下一步工作考慮
我局將繼續(xù)貫徹落實《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》《推進中醫(yī)藥高質(zhì)量融入共建“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃(2021—2025年)》等系列文件精神，會同有關(guān)部門，聚焦中藥產(chǎn)業(yè)升級、推動中藥新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展、加強中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化布局和品牌建設(shè)等重點工作，支持河南省和開封片區(qū)發(fā)揮特色優(yōu)勢，推動自貿(mào)試驗區(qū)建設(shè)，推動河南中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展。
國家中醫(yī)藥管理局
2024年8月2日
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