龐國明代表：
您提出的關于從各類教材中移除“十八反”“十九畏”的建議收悉，現(xiàn)答復如下：
一、關于大力組織“十八反”“十九畏”相關藥學研究的建議
我局高度重視中藥療效評價和安全性研究。一是會同科技部將“十八反”配伍禁忌本質的研究列入了國家重點基礎研究發(fā)展計劃(973計劃)，從文獻、實驗及臨床等方面開展了深入細致的研究工作。二是圍繞中藥質量化學—生物評價和中藥安全風險發(fā)現(xiàn)、評價、控制策略及關鍵技術等方面，布局國家重點研發(fā)計劃中醫(yī)藥現(xiàn)代化專項研究。圍繞中藥質量提升、療效評價等方面，協(xié)調科技部、國家發(fā)展改革委等建設了7家全國重點實驗室、5家國家工程研究中心，支持建設了46個國家中醫(yī)藥管理局重點研究室，持續(xù)開展相關研究和成果轉化。三是進一步深化循證研究，推進中國中醫(yī)藥循證醫(yī)學中心建設，系統(tǒng)開展中藥臨床評價等工作，更好彰顯中藥臨床價值，滿足人民群眾的用藥需求。
二、關于暫時將“十八反”“十九畏”從各類教材和參考書目中移除的建議
目前，中藥學相關教材和參考書目將“十八反”“十九畏”作為配伍禁忌的一部分，具體內容采用辯證的態(tài)度進行客觀描述。相關章節(jié)詳細說明了“十八反”“十九畏”的歷史淵源，也明確指出了其局限性和不合理之處。例如，指明了其與歷代本草文獻中相反、相畏中藥描述的差異性，指明了反藥能否同用的相關爭議等等。但是，作為歷史上“廣為傳誦”的配伍禁忌，在文獻資料、臨床觀察和實驗研究均無統(tǒng)一結論的情況下，教材采取慎重態(tài)度，依然保留了“十八反”“十九畏”的內容，可為中藥學、方劑學及中醫(yī)臨床各科的學習和研究打下基礎。針對將“十八反”“十九畏”從教材中移除的建議，我局會同教育部等部門將按照有關規(guī)定，組織專家深入研究論證，進一步提升教材建設質量。
三、關于取消針對“十八反”“十九畏”為不合理處方劃定的建議
2018年，我局會同國家衛(wèi)生健康委、中央軍委后勤保障部發(fā)布《醫(yī)療機構處方審核規(guī)范》，規(guī)定中藥飲片處方，應當審核與中醫(yī)診斷(病名和證型)是否相符，飲片的名稱、炮制品選用是否正確，煎法、用法、腳注等是否完整、準確，毒麻貴細飲片是否合規(guī)，特殊人群用藥是否有禁忌等不適宜情況。鑒于“十八反”“十九畏”的歷史價值及其在指導臨床用藥方面的作用，我局會同原衛(wèi)生部下發(fā)《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》，規(guī)定中藥飲片調劑人員在調配處方時，應當按照有關規(guī)定進行審方和調劑。對存在“十八反”“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，應當由處方醫(yī)生確認(“雙簽字”)或重新開具處方后方可調配。上述規(guī)范為醫(yī)院中藥飲片管理，保障人體用藥安全、有效提供了保障。
下一步，我局將會同有關部門，進一步加強對“十八反”“十九畏”乃至相反、相畏等中藥配伍禁忌的科學研究，進一步提升中藥安全性和有效性。同時，進一步加強對名醫(yī)名方的科學研究、成果轉化和臨床推廣，以滿足群眾對更高質量的中醫(yī)藥健康服務的需求。
國家中醫(yī)藥管理局
2024年9月8日
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