周培代表：
您提出的關于加快發(fā)掘中醫(yī)藥民間秘方并形成制劑服務百姓的建議收悉，現答復如下：
近年來，我局高度重視以民間秘方為代表的中醫(yī)藥知識產權保護相關工作，密切關注和深入研究中醫(yī)藥知識產權保護需求，聯(lián)合國家知識產權局不斷完善法律法規(guī)，推動建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識專門保護制度，促進對中醫(yī)藥相關知識產權成果的全方位保護，依托中國中醫(yī)科學院中國醫(yī)史文獻研究所設立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護研究中心，穩(wěn)步推進中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護數據庫建設、名錄建設與制度建設。
一、關于“加強中醫(yī)流派交流互通，加快流派創(chuàng)新”
2012年，我局開展了全國中醫(yī)學術流派傳承工作室建設項目，在全國范圍內遴選了64個傳承三代以上、臨床療效顯著、學術特色鮮明、社會影響深遠的中醫(yī)學術流派，為其建設了傳承工作室，圍繞學術整理、技術推廣、人才培養(yǎng)等方面開展建設，取得了較為明顯的成效。為促進流派傳承工作室持續(xù)發(fā)揮示范帶動作用，2019年，我局從第一輪建設的64個流派傳承工作室中擇優(yōu)確定51個流派傳承工作室開展了第二輪建設。連續(xù)2輪流派傳承工作室建設加強了流派傳承團隊建設、流派間人才協(xié)作交叉培養(yǎng)以及流派特色技術傳承推廣，對釋放中醫(yī)學術流派作用與活力，促進中醫(yī)學術流派多樣化發(fā)展，提升中醫(yī)臨床療效發(fā)揮了很好的推動作用。
下一步，我局將通過開展“十五五”中醫(yī)藥人才發(fā)展規(guī)劃研究工作，加強中醫(yī)學術發(fā)展頂層設計，促進中醫(yī)學術流派的保護傳承與發(fā)展。
二、關于“評估個人自愿捐獻的中醫(yī)藥單驗方及獨特療法，組織開發(fā)和推廣”
2006年，我局印發(fā)《國家中醫(yī)藥管理局受理中醫(yī)藥無償捐獻管理辦法(試行)》，規(guī)范中醫(yī)診療方法和中醫(yī)藥文獻、文物、秘方、驗方、器械、標本、炮制技術等無償捐獻管理工作，該文件至今仍在有效期。委托中國中醫(yī)藥科技開發(fā)交流中心(現中國中醫(yī)藥科技發(fā)展中心)設立受理部門，組織對捐獻物的論證、評價工作。
下一步，我局將繼續(xù)指導中國中醫(yī)藥科技發(fā)展中心做好個人自愿捐獻的中醫(yī)藥單驗方及獨特療法的收集整理、論證評價工作。
三、關于“民間驗秘方盡快推廣到臨床使用”
近年來，我局持續(xù)推進古代經典名方目錄發(fā)布和關鍵信息考證研究，推動國家藥監(jiān)局發(fā)布《按古代經典名方目錄管理的中藥復方制劑藥學研究技術指導原則》，建立與古代經典名方中藥復方制劑特點相適應的審評模式，完善古代經典名方審批路徑，為中藥新藥研發(fā)和審評審批提供了新模式。2022年以來，會同國家藥監(jiān)局發(fā)布《古代經典名方目錄(第二批)》共324首方劑，關鍵信息考證表共107首方劑，推動22個按古代經典名方目錄管理的中藥新藥獲批上市。
下一步，我局將持續(xù)開展古代經典名方關鍵信息考證研究。加快推動經典名方、醫(yī)療機構制劑向中藥新藥轉化，推動人用經驗規(guī)范化收集標準落地實施。
四、關于“完善法律法規(guī)保護”
我局高度重視中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護立法工作，持續(xù)推動《中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護條例》(以下簡稱《條例》)立法進程，為進一步加強中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護，推動中醫(yī)藥事業(yè)傳承創(chuàng)新發(fā)展提供法治保障。2024年，在深入開展調研論證和充分征求各方意見的基礎上，《條例(草案)》通過國家衛(wèi)生健康委主任會議審議，并于同年10月報送國務院。按照立法程序，國務院已將《條例(草案)》批轉司法部辦理。經過積極協(xié)調，《條例》已列入國務院2025年度立法工作計劃。目前，我局正推動加快立法進程。
《條例(草案)》擬對中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護范圍進行明確，并鼓勵醫(yī)療機構主動調查發(fā)現中醫(yī)藥驗方、秘方和技法，進行開發(fā)研究。據此，符合相關規(guī)定條件的中醫(yī)丹藥(秘方)可列入中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護范疇。
下一步，我局將繼續(xù)按照黨中央、國務院相關決策部署，進一步加強與司法部、國家知識產權局等部委溝通協(xié)作，加快推進《條例》出臺。
國家中醫(yī)藥管理局
2025年7月4日
郵箱
微信
