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國家中醫藥管理局綜合司關于印發《中醫藥標準體系表(2025年版)》的通知
時間:2025-12-02 10:05:43
國中醫藥綜法監函〔2025〕269號

各省、自治區、直轄市中醫藥主管部門,新疆生產建設兵團衛生健康委,局機關各部門、直屬各單位,全國中醫藥各專業標準化技術委員會,局中醫藥標準化工作辦公室:

  為進一步推動建立健全適合中醫藥發展的標準體系,促進標準化工作科學發展,清晰定位標準緊缺度、層級和優先級,我局組織制定了《中醫藥標準體系表(2025年版)》,現印發給你們,供指導中醫藥標準制修訂工作。

  國家中醫藥管理局綜合司

  2025年11月26日

  (信息公開形式:主動公開)

中醫藥標準體系表(2025年版)

  標準化是推進中醫藥治理能力和治理體系現代化的重要手段,對中醫藥事業高質量發展起著重要的基礎性和引領性作用。構建標準體系是指導標準化工作科學發展的重要方法,對標準化工作有著重要的規劃和引領作用。為進一步推動建立健全適合中醫藥發展的標準體系,促進標準化工作科學發展,我局組織制定了《中醫藥標準體系表(2025年版)》,用于指導中醫藥國家標準、行業標準制定緊密圍繞中醫藥重點工作,清晰定位標準緊缺度、層級和優先級。《中醫藥標準體系表》是中醫藥領域制定標準的藍圖,也是今后一個時期編制中醫藥標準化規劃、計劃的基礎和依據。

  一、中醫藥標準體系框架設置

  (一)總體結構。中醫藥標準體系分為基礎標準、技術標準、管理標準和工作標準4個子體系,每一子體系下分為若干類目。主要的層次結構,如圖1所示。

圖1 中醫藥標準體系層次結構

  (二)各層級內容說明。

  1.中醫藥基礎標準,是指在中醫藥范圍內作為其他類別標準的基礎并普遍使用,具有廣泛指導意義的標準,是技術標準、管理標準和工作標準均通用的共性標準。包含7個類目,各類目內容說明見表1。

表1 中醫藥基礎標準類目內容說明

類目名稱 內容說明
通用基礎標準 中醫藥標準化工作中需要共同遵循的標準,主要用于指導和規范中醫藥標準的制修訂工作。如:標準體系、標準制修訂通則等。
中醫藥名詞術語 對中醫藥領域中的名詞及用語的名稱、定義以及翻譯進行規范。
中醫藥分類與代碼 將具有共同屬性或特征的信息歸并在一起,通過其類別的屬性或特征對信息進行分類,并對分類后的信息科學地賦予代碼或某種符號體系。
中醫藥計量單位 對中醫藥專業領域中所使用的各種計量單位進行規范。
中醫藥符號
圖標模型
對中醫藥領域中所使用的各類圖形、標志、模型以及符號的使用、式樣及其含義進行規范。
中藥樣品樣本 通過專業處理制成的中藥實物樣本。
其他基礎標準 上述基礎標準門類不能涵蓋的基礎標準。

  鼓勵上述中醫藥基礎標準向國際標準轉化。

  2.中醫藥技術標準,是指為規范中醫藥行業中需要協調統一的技術事項所制定的標準。包含9個類目,各類目內容說明見表2。

表2 中醫藥技術標準類目內容說明

類目名稱 內容說明
通用技術標準 中醫藥技術標準所通用的共性標準,是中醫藥技術標準的標準。
中醫醫療技術標準 中醫醫療活動中需要協調統一的技術事項所制定的標準。
中西醫結合
技術標準
中西醫結合為主要診療技術的醫療活動中,需要協調統一的技術事項所制定的標準。
中藥技術標準 圍繞中藥全產業鏈質量控制和推進中藥產業高質量發展,對中藥材種子種苗、中藥生產流通和中藥研發應用等技術事項所制定的標準。
中醫藥科研
技術標準
為規范中醫藥科研領域中需要協調統一的技術事項所制定的標準。
中醫藥信息
技術標準
以中醫藥信息為標準化對象中需要協調統一的技術事項所制定的標準。
中醫養生保健
技術標準
以中醫治未病理論為指導,以養生保健為目的的活動中,需要協調統一的技術事項所制定的標準。
中醫器械設備
技術標準
為規范中醫器械設備臨床應用需要協調統一的技術事項所制定的標準。
其他技術標準 上述技術標準門類不能涵蓋的技術標準。

  鼓勵上述中醫藥技術標準向國際標準轉化。

  3.中醫藥管理標準,為規范中醫藥行業管理,對中醫藥領域中需要協調統一的管理事項所制定的標準,是管理機構為行使其管理職能而制定的具有特定管理功能的標準。包含11個類目,各類目內容說明見表3。

表3 中醫藥管理標準類目內容說明

類目名稱 內容說明
通用管理標準 中醫藥管理標準通用的共性標準,在中醫藥管理類標準中具有通用性。
中醫醫療管理標準 在中醫醫療服務活動中的相關管理類標準。如:資質與能力管理標準、機構建設與管理標準、器械設備管理標準、藥品管理標準、質量管理標準、安全與環保管理標準等。
中西醫結合管理標準 在中西醫結合醫療服務活動中的相關管理類標準。
中藥藥事管理標準 在中藥藥事活動中的相關管理標準。
中醫藥教育管理標準 在中醫藥師承、繼續教育教學活動中的相關管理標準。
中醫藥科研管理標準 在中醫藥科研活動中的相關管理標準。
中醫藥信息管理標準 在中醫藥信息化建設中的相關管理標準。
中醫養生保健
管理標準
在中醫養生保健活動中的相關管理標準。
中醫藥文化宣傳
管理標準
在中醫藥文化宣傳、社團及出版活動的相關管理標準。
中醫藥國際合作
交流管理標準
在中醫藥國際合作交流活動中的相關管理標準。
其他管理標準 上述管理標準門類不能涵蓋的管理標準。

  4.中醫藥工作標準,是由中醫藥機構(企業)自行制定的崗位職責和工作定額等內部規范性文件,包括單位內部的工作制度和規章等,它們是單位內部管理的依據和正常工作的保障。可分為:通用工作標準、中醫醫療工作標準、中藥藥事工作標準、中醫藥教育工作標準、中醫藥科研工作標準、中醫藥信息工作標準、中醫養生保健工作標準、中醫藥文化宣傳工作標準、中醫藥國際合作交流工作標準、其他工作標準等10個類目。

  依據《中華人民共和國標準化法》規定,不將工作標準納入行業認證管理范疇,但為保證中醫藥標準體系的完整性,將工作標準子體系列入中醫藥標準體系之中,但其標準目錄不納入本標準體系表的明細表。

  二、中醫藥標準體系編號規則

  中醫藥標準體系的層次編號和標準代號采用二節式,以短橫線分開,前面的是層次序列子體系代號和類目代號,后面的是順序號。中醫藥標準體系編號結構如圖2所示。

圖2 中醫藥標準體系編號結構

  第一層:按標準類別劃分子體系,每個子體系采用關鍵詞首字母縮寫表示,其中:JC表示基礎標準,JS表示技術標準,GL表示管理標準,GZ表示工作標準。

  第二層:按照中醫藥行業的各專業領域劃分,用2位阿拉伯數字表示。其中:00表示通用類標準,01表示中醫類標準,02表示針灸類標準,03表示中醫養生保健類標準,04表示中藥類標準,05表示中藥材種子種苗類標準,06表示中西醫結合類標準,07表示中醫藥信息類標準,08表示中醫藥教育類標準,09表示中醫藥科研類標準,10表示中醫文化類標準,11表示中醫藥國際合作交流類標準,99表示其他類標準。未來新增加的專業領域,則按照12、13……順序編號。

  第三層:按照中醫藥各專業領域下的業務類型進行劃分,用2位阿拉伯數字表示。其中01表示通用類標準……99代表其他。

  第四層:對各業務領域進一步細分,用2位阿拉伯數字表示,從01開始編碼,99代表其他。如類目不存在,則以00補位。

  第五層:標準順序號位,用3位阿拉伯數字表示,從001開始編碼。

  例如:“中醫四診操作規范 第1部分 望診(GB/T 40665.1-2021)”的中醫藥標準體系編號如圖3所示:

圖3 中醫藥標準體系編號(示例)

  三、重點領域標準子體系結構

  全國中醫藥各專業標準化技術委員會,應按照圖1中醫藥標準體系層次結構,構建各自領域標準子體系(示例見圖4),填寫中醫藥標準明細表、中醫藥標準統計表(樣式見附件1、2),報我局政策法規與監督司備案后實施。

圖4 中醫標準體系(示例)

  附件:1.中醫藥標準明細表(例)

     2.中醫藥標準統計表

 
 
 
 
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