日前，重慶市藥品監(jiān)督管理局、市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)療保障局、市科學(xué)技術(shù)局、市中醫(yī)管理局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》)，其中明確鼓勵(lì)經(jīng)典名方醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑開(kāi)發(fā)、支持疫情防控用醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑開(kāi)發(fā)，發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑特色與優(yōu)勢(shì)，促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。
《意見(jiàn)》提出，支持企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高等院校、科研機(jī)構(gòu)等協(xié)同合作，通過(guò)系統(tǒng)生物學(xué)、大數(shù)據(jù)、人工智能等多學(xué)科前沿技術(shù)與中醫(yī)藥深度融合，深化中醫(yī)藥理論傳承與研究，推進(jìn)中醫(yī)藥防治常見(jiàn)病、多發(fā)病、重大疾病科學(xué)研究，支持開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的真實(shí)世界研究，加快中醫(yī)藥關(guān)鍵技術(shù)裝備和中藥新藥研發(fā)。搭建中醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)，支持有實(shí)力的科研院校聯(lián)合組建中醫(yī)藥創(chuàng)新研究機(jī)構(gòu)和成果轉(zhuǎn)化中心。加大中醫(yī)藥科研投入，支持中醫(yī)藥防治重大疾病及疑難慢性病研究、中藥新藥研發(fā)和中醫(yī)診療人工智能技術(shù)開(kāi)發(fā)等。
在優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑注冊(cè)和備案管理方面，《意見(jiàn)》要求，鼓勵(lì)經(jīng)典名方醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑開(kāi)發(fā)，處方來(lái)源于《古代經(jīng)典名方目錄》，申報(bào)備案的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑，醫(yī)療機(jī)構(gòu)能提供制劑的安全性、有效性及質(zhì)量可控性證明材料，以及劑型的制備方法與古代醫(yī)籍記載一致性的說(shuō)明材料，可免提交主要藥效學(xué)研究資料和文獻(xiàn)資料。支持疫情防控用醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑開(kāi)發(fā)，對(duì)于來(lái)源于市級(jí)及以上衛(wèi)生健康行政部門(mén)、中醫(yī)藥主管部門(mén)發(fā)布的重大疫情防控診療方案的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑處方，或按應(yīng)急審批程序申請(qǐng)且能提供配制和臨床使用總結(jié)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑處方，可免提交主要藥效學(xué)研究資料和文獻(xiàn)資料。對(duì)于臨床價(jià)值明顯的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑，鼓勵(lì)發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑傳承創(chuàng)新發(fā)展“孵化器”作用，積極推動(dòng)向中藥新藥轉(zhuǎn)化。鼓勵(lì)經(jīng)典名方醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑開(kāi)發(fā)。
《意見(jiàn)》明確，支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍。根據(jù)臨床需要，經(jīng)市藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑可在轄區(qū)指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用，調(diào)劑使用批件有效期限一般為1年。
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