日前，海南省人民政府辦公廳印發(fā)《海南省全面深化藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案》，全面深化海南藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管改革，打造具有更強(qiáng)創(chuàng)新力和競(jìng)爭(zhēng)力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，對(duì)加大中藥研發(fā)創(chuàng)新的支持力度等方面作出要求。
《實(shí)施方案》提出，鼓勵(lì)院內(nèi)中藥制劑二次開(kāi)發(fā)，支持南藥、黎藥名醫(yī)驗(yàn)方等的挖掘和轉(zhuǎn)化，對(duì)已備案的湯劑改為顆粒劑、散劑改為丸劑，簡(jiǎn)化備案流程，精簡(jiǎn)備案資料。支持重點(diǎn)中藥制劑應(yīng)用推廣，探索推動(dòng)將國(guó)醫(yī)大師、全國(guó)名中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方，免報(bào)部分備案資料的處方使用年限由5年縮短到3年;支持符合規(guī)定的院內(nèi)制劑調(diào)劑至省內(nèi)醫(yī)聯(lián)體使用。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展制劑研發(fā)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)院內(nèi)制劑研發(fā)立項(xiàng)給予一定資金支持，力爭(zhēng)到2027年底推動(dòng)15個(gè)以上院內(nèi)制劑開(kāi)展注冊(cè)或備案。
此外，豐富地方中藥標(biāo)準(zhǔn)，持續(xù)優(yōu)化省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范、中藥材地方標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)化省級(jí)中藥標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布程序。推進(jìn)實(shí)施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)，重點(diǎn)推廣膽木、裸花紫珠等GAP種植規(guī)范，對(duì)符合條件的種植基地給予一定的資金支持，推動(dòng)南藥、黎藥的種業(yè)創(chuàng)新、規(guī)范化種植、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)、規(guī)模化發(fā)展，助力構(gòu)建現(xiàn)代化南藥、黎藥產(chǎn)業(yè)鏈體系。
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