2019年，青海省藥品監(jiān)督管理局以“一優(yōu)兩高”戰(zhàn)略為統(tǒng)領(lǐng)，以全省中藏醫(yī)藥發(fā)展大會(huì)精神為動(dòng)力，緊扣“中藏醫(yī)藥振興發(fā)展”主題，堅(jiān)持傳承與創(chuàng)新并重，扶持與規(guī)范并舉，提標(biāo)準(zhǔn)、促規(guī)范、抓落實(shí)，全力推動(dòng)中藏藥高質(zhì)量發(fā)展。
在中藏藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)方面，青海省制定并實(shí)施藏藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高計(jì)劃，于2019年9月頒布了《青海省藏藥材標(biāo)準(zhǔn)(第一冊(cè))》。同時(shí)，加快《青海省藏藥材標(biāo)準(zhǔn)(第二冊(cè))》《青海省民族醫(yī)療機(jī)構(gòu)藏藥制劑標(biāo)準(zhǔn)(第一冊(cè))》收載品種篩選、標(biāo)準(zhǔn)研究工作，有望明年頒布執(zhí)行。截至2019年底，該省藏藥材標(biāo)準(zhǔn)達(dá)49個(gè)，藏藥材炮制規(guī)范達(dá)244個(gè)。
在中藏藥飲片炮制論證方面，青海省遴選確定省內(nèi)55名專(zhuān)家成立青海省中藏藥飲片炮制規(guī)范制修訂工作委員會(huì)，建立了炮制規(guī)范制修訂、藏藥“佐太”質(zhì)量鑒定兩個(gè)專(zhuān)家?guī)欤Πl(fā)揮老專(zhuān)家、老藥工在學(xué)術(shù)權(quán)威、專(zhuān)業(yè)特長(zhǎng)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)等方面的優(yōu)勢(shì)，助力和提升中藏藥飲片炮制規(guī)范制修訂工作水平。
該省還為傳統(tǒng)中藥民族藥制劑備案提供新依據(jù)。青海省藥監(jiān)局會(huì)同青海省衛(wèi)生健康委兼顧民族特點(diǎn)、傳統(tǒng)文化和民族藥制劑優(yōu)勢(shì)，聯(lián)合出臺(tái)《青海省醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥民族藥制劑備案實(shí)施細(xì)則(試行)》，明確已取得過(guò)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的、來(lái)源于省內(nèi)名中醫(yī)的固定處方以及古代經(jīng)典名方的院內(nèi)制劑備案申報(bào)材料減免規(guī)定。系統(tǒng)收集梳理、研究論證了該省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑藏藥材及炮制方法，編輯完成了《青海省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑藏藥材及其炮制方法指南(2019年版)》，收載含礦物、動(dòng)物、植物類(lèi)各種藏藥材415種，對(duì)其藏漢名稱(chēng)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、前處理和炮制方法等作統(tǒng)一規(guī)范。
此外，在院內(nèi)制劑調(diào)劑使用政策方面，針對(duì)基層群眾對(duì)院內(nèi)制劑的認(rèn)可且需求大、醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)調(diào)劑路遠(yuǎn)、調(diào)劑時(shí)限短等問(wèn)題，該省藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生健康委于2019年3月聯(lián)合制定《關(guān)于支持中藏醫(yī)藥發(fā)展調(diào)整完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用事宜的通知》，拓寬和延長(zhǎng)醫(yī)聯(lián)體(醫(yī)共體)內(nèi)制劑調(diào)劑范圍、權(quán)限和時(shí)限，調(diào)整下放了市、州轄區(qū)內(nèi)院內(nèi)制劑調(diào)劑審批權(quán)限，調(diào)整延長(zhǎng)了調(diào)劑時(shí)限，最長(zhǎng)期限可為3年。
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