為促進中藥飲片生產企業規范高質量發展，河北省藥品監督管理局出臺《關于支持醫藥產業高質量發展的若干政策措施》，允許中藥飲片委托生產，鼓勵企業發展優勢飲片品種，形成大品種。
記者從河北省政府有關方面獲悉，該省結合醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑實施備案管理細則，創建了傳統工藝配置中藥制劑備案平臺，全面實現了網上申報備案，先后批準576個院內中醫藥制劑可在省內調劑使用。
目前，河北省中藥生產企業達279家，從業人員4.7萬人，年產值約293億元，擁有中藥批準文號3200個。為促進中藥飲片生產企業規范高質量發展，省藥監局出臺《關于支持醫藥產業高質量發展的若干政策措施》，允許中藥飲片委托生產，鼓勵企業發展優勢飲片品種，形成大品種。中藥飲片生產企業通過GMP檢查后，在原生產范圍炮制方法項下新增品種，無需備案，按要求報告市級藥品監管部門即可。對于中藥材來源穩定、中藥飲片質量安全穩定可追溯的，允許中藥飲片生產企業采購趁鮮切制的中藥材初加工產品。
在完善藥品注冊管理方面，河北省從2018年至今，以藥品生產技術轉讓的方式，從江蘇、內蒙古等地將西黃膠囊等51個品種轉移到本省生產。2020年5月，以嶺藥業連花清咳片通過國家藥監局注冊審批并取得藥品注冊批件，該品種為藥品審評審批制度改革和新版《藥品注冊管理辦法》發布以來，河北省首個通過國家藥監局快速審評審批、附條件批準的中藥新藥批準文號。在完善中藥質量標準體系方面，編制了《河北省中藥材標準》，作為該省藥品研究、生產、經營、使用、檢驗和監督管理的法定技術標準。
為提升藥品質量，河北省還通過持續開展全省中藥飲片專項整治，嚴厲打擊染色增重、摻雜使假等違法行為，全省中藥飲片生產流通企業和使用單位依法依規開展生產經營活動的意識顯著增強，違法違規行為顯著減少。加強中藥飲片和中成藥的日常監管及市場抽檢，中藥制劑產品在省內抽檢中未發現不合格情況，中藥飲片抽檢合格率從2013年的73.43%上升到2019年的96.34%，高于全國91%的平均水平。
據介紹，今后，河北省將不斷提升監管效能，持續推進放管服改革，支持中藥研發審批，在政策上給予咨詢指導，鼓勵企業加快古代經典名方研發運用以及醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑備案。推動河北省中藥材質量檢測中心建設工作。結合實際情況，制定出臺相關政策，確保2020版《中國藥典》有效執行。同時，將探索建立中藥材、中藥飲片、中成藥生產全過程追溯體系，用5年左右時間，逐步實現中藥重點品種來源可查、去向可追、責任可究。
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