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記者：李楊
不少人關心，針對新型冠狀病毒肺炎診療方案中所推薦的中藥品種，國家藥監局將如何加強質量監管?3月12日，在國務院聯防聯控機制新聞發布會上，國家藥監局藥品監管司司長袁林表示，這次在防控新冠肺炎疫情工作中，中醫藥特別是中藥發揮了巨大的作用。國家藥品監督管理局通過以下幾項工作來保障其質量監管，他表示，截至目前，尚未發現相關的中藥品種產生嚴重群體性不良反應事件，也尚未接到或者監測到需要關注的嚴重不良反應風險信號。可以說，疫情防控開始到現在，在全國各級藥品監管部門加強監管、檢查、抽檢和不良反應監測的基礎上來看，中成藥整體質量狀況良好。
他介紹，國家藥監局采取了以下措施：
一是緊緊圍繞依法強化藥品質量監管、切實保障中藥產品質量安全這個中心，全國藥品監管系統全力以赴做好疫情防控用藥、包括中藥相關質量監管工作。首先，我們有針對性地強化藥品質量監管，特別是針對中藥，圍繞陸續出臺的各版《新型冠狀病毒肺炎診療方案》中推薦的中藥品種，這里還有一些是中藥注射劑，針對這些重點品種，特別是針對這些生產企業，也包括相關的經營企業，國家藥監局分級分類、精準施策，全面加強監督檢查和質量監管。
二是組織全國藥品監管部門，特別是有中藥企業的省份，(其實大部分省市都有中藥生產企業，全國具有藥品生產許可證的企業幾千家，包括中藥飲片的也有幾千家)，國家藥監局專門安排了相關省局部署了專項檢查，都按照國家藥監局的要求進行了多批次、多層次、分重點、有針對性的檢查，保證質量安全。另一個非常重要的手段就是加強相關的中藥品種的抽檢，國家藥監局專門部署了專項抽檢，也有每年正常開展的國家抽檢，這里面專門收載抗病毒的中成藥258批次抽檢，目前全部檢驗合格。
三是不良反應監測。不良反應，實際上是正常的，一個藥品有治療作用也有副作用或者叫做不良反應，但是據國家藥監局專項部署的不良反應監測工作來看，截至目前，尚未發現相關的中藥品種產生嚴重群體性不良反應事件，也尚未接到或者監測到需要關注的嚴重不良反應風險信號。可以說，疫情防控開始到現在，在全國各級藥品監管部門加強監管、檢查、抽檢和不良反應監測的基礎上來看，中成藥整體質量狀況良好。
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