中醫(yī)經(jīng)典名方是中醫(yī)藥寶庫中的精華，傳承至今仍廣泛應(yīng)用，具有確切療效和優(yōu)勢，經(jīng)方產(chǎn)業(yè)是一個(gè)涉及學(xué)術(shù)研究、方藥研發(fā)、藥材種植、藥品生產(chǎn)等多環(huán)節(jié)的系統(tǒng)性產(chǎn)業(yè)鏈。現(xiàn)實(shí)來看，經(jīng)方產(chǎn)業(yè)化過程中，嚴(yán)格的質(zhì)量控制和安全性評估至關(guān)重要，經(jīng)方成藥制劑的質(zhì)量一致性、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)等問題成為影響經(jīng)方產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要因素。
“亟需加強(qiáng)對經(jīng)方的保護(hù)，研發(fā)、推廣、應(yīng)用高品質(zhì)中成藥制劑，促進(jìn)經(jīng)方產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)。”全國人大代表、河南中醫(yī)藥大學(xué)省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和省國際聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室主任司富春表示。
今年全國兩會，司富春代表帶來“加強(qiáng)傳承創(chuàng)新，促進(jìn)經(jīng)方產(chǎn)業(yè)發(fā)展”的建議。他提出，一是要組織相關(guān)部門和專家開展經(jīng)方產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀調(diào)研，制定發(fā)展規(guī)劃和相關(guān)政策，加強(qiáng)重視和保護(hù)。由政府主導(dǎo)，高校、醫(yī)院、科研院所合作，建立經(jīng)方醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)經(jīng)方組方原理和藥理作用研究，開發(fā)出經(jīng)方更多的適應(yīng)癥。建立經(jīng)方醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫，采集經(jīng)方醫(yī)案信息和臨床應(yīng)用大數(shù)據(jù)。
二是要加強(qiáng)用現(xiàn)代科學(xué)解讀經(jīng)方治療原理。在科技計(jì)劃中設(shè)立經(jīng)方研究項(xiàng)目，統(tǒng)籌推進(jìn)經(jīng)方復(fù)方顆粒劑的基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究，提高其療效和生產(chǎn)工藝。加大對經(jīng)方制劑研究開發(fā)機(jī)構(gòu)的扶持力度，鼓勵制藥企業(yè)建立經(jīng)方制劑研發(fā)基地，在科研投入、稅收政策、藥事管理、國家基本藥物目錄管理等方面給予優(yōu)惠和支持。
三是構(gòu)建經(jīng)方產(chǎn)業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈條。支持中國本土醫(yī)藥企業(yè)建立GAP藥材種植基地，確保每批次藥品的中藥材質(zhì)量一致。出臺優(yōu)惠政策，鼓勵更多藥企研發(fā)生產(chǎn)特色飲片、濃縮型顆粒等新品類的經(jīng)方產(chǎn)品，培育新的健康經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)，加快我國中醫(yī)經(jīng)方產(chǎn)品走向國際。加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新，加快推進(jìn)從中藥材種植、中藥飲片炮制、中成藥標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)、質(zhì)量控制的全過程中藥質(zhì)量可溯源體系建設(shè)，解決各環(huán)節(jié)質(zhì)量控制和評價(jià)問題。
四是要加快建立經(jīng)方知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系，并加強(qiáng)普及推廣應(yīng)用。加快建立中醫(yī)經(jīng)方知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度，保障傳統(tǒng)知識持有人的來源披露權(quán)、知情同意權(quán)與惠益分享權(quán)，推進(jìn)經(jīng)方知識產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)化運(yùn)用。將中藥經(jīng)典名方數(shù)據(jù)庫設(shè)置為多語言版本，與世界知識產(chǎn)權(quán)組織聯(lián)系，將數(shù)據(jù)庫申報(bào)列入《專利合作條約》非專利文獻(xiàn)清單，阻止其他國家使用本國知識申請專利，在國際上發(fā)揮防御性保護(hù)作用。
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